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小児股関節手術における脊柱起立面ブロック

2020年4月17日 更新者:Yasser Mohamed Mohamed Osman、Alexandria University

股関節手術を受ける小児患者における脊柱起立面ブロックの術後鎮痛の評価:無作為対照試験

小児患者の股関節手術は、非常に苦痛を伴う処置と考えられています。 この手術での痛みの管理は、いくつかの選択肢があり、それぞれに制限がありますが、困難です。 脊柱起立面 (ESP) ブロックは、さまざまな種類の手術で使用されてきた新しい技術であり、有望な結果が得られています。 ESPB の使用に関する多くの症例報告が文献で入手できますが、私たちの知る限りでは、小児科の年齢層における股関節手術のための ESPB について、尾側ブロックなどの従来の方法に対するコホート研究やランダム化比較試験は行われていません.1,2 仕事の目的

.この研究の主要な結果は、股関節手術を受ける小児患者の脊柱起立面ブロックと尾部ブロックに起因する鎮痛の有効性を FLACC スコアと最初のレスキュー鎮痛薬までの両方の方法の鎮痛持続時間を比較することです。

副次的な結果は、両群で与えられた鎮痛剤のレスキュー頻度と総投与量を比較すること、および各鎮痛法から発生する可能性のある合併症を比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト
        • 募集
        • Alexandria University
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • rbab saber, asst prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 股関節手術予定の ASA I II。

除外基準:

  • • 親の拒否

    • 凝固障害
    • 先天性心疾患患者
    • 穿刺部位の感染
    • 重大な脊椎の解剖学的異常
    • 神経筋障害患者
    • 使用した薬剤に対する既知のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:GROUP(脊柱起立ブロック):
全身麻酔と脊柱起立面ブロックが行われました
超音波ガイド下の脊柱起立面ブロックは、患者を横向きに寝かせ、手術側を上にして行った。 皮膚の消毒後、滅菌ドレープが配置され、超音波プローブが覆われました。 ブロックのレベルはL2の横突起でした。 ブロックは、後正中線から 1 cm の傍矢状面に配置された 9 ~ 12 MHz 線形プローブ (LOGIQe、GE Healthcare、USA) を使用して実行されました。 脊柱起立筋 (ESM) への深い平面が特定され、22 G、50 mm の絶縁針 (Sonoplex Stim、Pajunk、ドイツ) が横突起と ESM の筋膜の間の平面で頭尾方向に挿入されました。 負の吸引後、0.25% ブピバカイン 0.3 ml/kg を注入して、横突起から ESM を持ち上げる溶液を視覚化して正しい位置を確認しました。
アクティブコンパレータ:GROUP (尾部ブロック):
全身麻酔と尾部ブロックが行われました
尾部ブロックは、解剖学的ランドマークと超音波ガイドを使用して実行され、0.25% のブピバカイン濃度で確認されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠:1日 。
痛みは、顔、脚、活動、泣き声の慰め尺度 [FLACC] 1-10 を使用して評価されました。1 は痛みがなく、10 は最悪の痛みです。
1日 。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:研究完了まで、平均1日
ブロックに関連する合併症はありません
研究完了まで、平均1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月11日

一次修了 (予想される)

2020年8月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月17日

最初の投稿 (実際)

2020年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月17日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1234 (Department of Defense)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊柱起立面ブロックの臨床試験

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