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소아 고관절 수술에서 기립자 Spinae 평면 블록

2020년 4월 17일 업데이트: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University

고관절 수술을 받는 소아 환자에서 척추기립면 블록의 수술 후 진통 효과 평가: 무작위 대조 시험

소아 환자의 고관절 수술은 매우 고통스러운 절차로 간주됩니다. 이 수술에서 통증을 관리하는 것은 각각 제한이 있는 몇 가지 사용 가능한 옵션으로도 어려운 일입니다. ESP(Elector spinae plane) 블록은 다양한 유형의 수술에 사용되어 왔으며 결과가 유망한 새로운 기술입니다. ESPB 사용에 대한 많은 사례 보고서가 문헌에 나와 있지만, 우리가 아는 한, 척추 차단과 같은 전통적인 방법에 대해 소아 연령 그룹의 고관절 수술을 위한 ESPB에 대한 코호트 연구 또는 무작위 통제 시험이 수행되지 않았습니다.1,2 일의 목표

. 본 연구의 1차 결과는 고관절 수술을 받는 소아 환자에서 척추기립자 차단과 미측 차단으로 인한 진통 효과를 FLACC 점수를 사용하여 두 방법 모두 첫 번째 구조 진통제까지의 진통 기간을 비교하는 것이다.

2차 결과는 각 진통 기법에서 발생할 수 있는 합병증을 비교하는 것뿐만 아니라 두 그룹에서 제공된 진통제 구제 빈도와 총 용량을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트
        • 모병
        • Alexandria University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • rbab saber, asst prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절 수술이 예정된 ASA I II.

제외 기준:

  • • 부모의 거부

    • 응고병증
    • 선천성 심장병 환자
    • 펑크 부위의 감염
    • 중요한 척추 해부학적 기형
    • 신경근 장애 환자
    • 사용된 약물에 대해 알려진 모든 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹(Erector spinae block):
전신 마취와 척추 기립자 평면 차단을 받았습니다.
절차: 건설자 spinae 평면 블록
환자를 옆으로 눕히고 수술한 쪽을 위로 하여 초음파유도 척추기립체평면차단술을 시행하였다. 피부 소독 후 멸균 드레이핑을 하고 초음파 프로브를 씌웠다. 블록의 레벨은 L2의 가로 프로세스였습니다. 차단은 9-12MHz 선형 프로브(LOGIQe, GE Healthcare, USA)를 사용하여 수행되었으며, 후방 정중선에서 1cm 떨어진 parasagittal 평면에 배치되었습니다. 척추기립근(ESM)에 대한 깊은 평면을 확인하고 22G, 50mm 절연 바늘(Sonoplex Stim, Pajunk, Germany)을 ESM의 횡돌기와 근막 사이의 평면에 두개골 꼬리 방향으로 삽입했습니다. 음성 흡인 후, 0.25% 부피바카인 0.3ml/kg을 주입하여 ESM을 횡돌기에서 들어올리는 용액을 시각화하여 올바른 위치를 확인했습니다.
활성 비교기: 그룹(꼬리 블록):
전신 마취와 꼬리 차단을 받았습니다.
절차: 꼬리 블록
꼬리 차단은 해부학적 기준점과 초음파 유도를 사용하여 수행되었으며 0.25%의 부피바카인 농도로 확인되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 1 일 .
통증은 얼굴, 다리, 활동 및 울음 위안 척도[FLACC]를 사용하여 평가되었습니다. 1-10 1은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
1 일 .

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 학습 완료까지, 평균 1일
블록과 관련된 합병증이 아닙니다.
학습 완료까지, 평균 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 11일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1234 (Department of Defense)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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