- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04354571
Bloqueio do Plano Eretor da Espinha em Cirurgia Pediátrica do Quadril
Avaliação da Analgesia Pós-Operatória do Bloqueio do Plano Eretor da Espinha em Pacientes Pediátricos Submetidos à Cirurgia do Quadril: um Estudo de Controle Randomizado
A cirurgia do quadril em pacientes pediátricos é considerada um procedimento extremamente doloroso. O controle da dor nesta cirurgia é desafiador, mesmo com várias opções disponíveis, cada uma com limitações. O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é uma nova técnica que tem sido utilizada em diferentes tipos de cirurgia, com resultados promissores. Muitos relatos de casos para uso de ESPB estão disponíveis na literatura, mas, até onde sabemos, nenhum estudo de coorte ou ensaio clínico randomizado foi realizado em ESPB para cirurgia de quadril em faixa etária pediátrica contra um método tradicional como bloqueio caudal.1,2 OBJETIVO DO TRABALHO
. O desfecho primário deste estudo é comparar a eficácia da analgesia resultante do bloqueio do plano do eretor da espinha versus o bloqueio caudal em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia do quadril usando o escore FLACC e a duração da analgesia de ambos os métodos até o primeiro analgésico de resgate.
O desfecho secundário é comparar a frequência de resgate analgésico e a dose total administrada em ambos os grupos, bem como comparar as complicações que podem ocorrer em cada técnica analgésica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Alexandria University
-
Contato:
- yasser osman
- Número de telefone: 01006357996
- E-mail: yasseralx@hotmail.com
-
Subinvestigador:
- rbab saber, asst prof
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I II agendado para cirurgia de quadril.
Critério de exclusão:
• Recusa dos pais
- Coagulopatia
- Paciente com cardiopatia congênita
- Infecção no local da punção
- Anomalia anatômica espinhal significativa
- Paciente com distúrbio neuromuscular
- Qualquer alergia conhecida ao medicamento usado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: GRUPO (Bloqueio do eretor da espinha):
receberam anestesia geral mais bloqueio do plano eretor da espinha
|
Um bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom foi realizado com o paciente deitado de lado e o lado cirúrgico por cima.
Após a desinfecção da pele, coloca-se campo estéril e embainha-se a sonda de ultrassom.
O nível do bloco era o processo transverso de L2.
O bloqueio foi realizado com sonda linear de 9-12 MHz (LOGIQe, GE Healthcare, EUA), posicionada no plano parassagital a 1 cm da linha média posterior.
O plano profundo do músculo eretor da espinha (ESM) foi identificado e uma agulha isolada de 22 G, 50 mm (Sonoplex Stim, Pajunk, Alemanha) foi inserida craniocaudalmente no plano entre o processo transverso e a fáscia do ESM.
Após aspiração negativa, 0,3 ml/kg de bupivacaína a 0,25% foi injetado para confirmar a posição correta, visualizando a solução levantando o MEE do processo transverso.
|
Comparador Ativo: GRUPO (bloqueio caudal):
receberam anestesia geral mais bloqueio caudal
|
o bloqueio caudal foi realizado por meio de referências anatômicas e guiado por ultrassom e confirmado com concentração de bupivacaína de 0,25%.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da dor
Prazo: 1 dia .
|
A dor foi avaliada usando a escala de conforto facial, pernas, atividade e choro [FLACC] 1-10 1 é sem dor e 10 é a pior dor.
|
1 dia .
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
complicações
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
|
nenhuma complicação relacionada ao bloqueio
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bloqueio do plano eretor da espinha
-
Gulhane School of MedicineConcluídoAnalgesia | Fraturas da coluna vertebral | Anestesia Regional | Anestésicos LocaisPeru
-
Eskisehir Osmangazi UniversityConcluídoDor, Pós-operatório | Complicações pós-operatóriasPeru
-
Cairo UniversityConcluído