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Bloqueio do Plano Eretor da Espinha em Cirurgia Pediátrica do Quadril

17 de abril de 2020 atualizado por: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University

Avaliação da Analgesia Pós-Operatória do Bloqueio do Plano Eretor da Espinha em Pacientes Pediátricos Submetidos à Cirurgia do Quadril: um Estudo de Controle Randomizado

A cirurgia do quadril em pacientes pediátricos é considerada um procedimento extremamente doloroso. O controle da dor nesta cirurgia é desafiador, mesmo com várias opções disponíveis, cada uma com limitações. O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é uma nova técnica que tem sido utilizada em diferentes tipos de cirurgia, com resultados promissores. Muitos relatos de casos para uso de ESPB estão disponíveis na literatura, mas, até onde sabemos, nenhum estudo de coorte ou ensaio clínico randomizado foi realizado em ESPB para cirurgia de quadril em faixa etária pediátrica contra um método tradicional como bloqueio caudal.1,2 OBJETIVO DO TRABALHO

. O desfecho primário deste estudo é comparar a eficácia da analgesia resultante do bloqueio do plano do eretor da espinha versus o bloqueio caudal em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia do quadril usando o escore FLACC e a duração da analgesia de ambos os métodos até o primeiro analgésico de resgate.

O desfecho secundário é comparar a frequência de resgate analgésico e a dose total administrada em ambos os grupos, bem como comparar as complicações que podem ocorrer em cada técnica analgésica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Recrutamento
        • Alexandria University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • rbab saber, asst prof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I II agendado para cirurgia de quadril.

Critério de exclusão:

  • • Recusa dos pais

    • Coagulopatia
    • Paciente com cardiopatia congênita
    • Infecção no local da punção
    • Anomalia anatômica espinhal significativa
    • Paciente com distúrbio neuromuscular
    • Qualquer alergia conhecida ao medicamento usado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO (Bloqueio do eretor da espinha):
receberam anestesia geral mais bloqueio do plano eretor da espinha
Um bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom foi realizado com o paciente deitado de lado e o lado cirúrgico por cima. Após a desinfecção da pele, coloca-se campo estéril e embainha-se a sonda de ultrassom. O nível do bloco era o processo transverso de L2. O bloqueio foi realizado com sonda linear de 9-12 MHz (LOGIQe, GE Healthcare, EUA), posicionada no plano parassagital a 1 cm da linha média posterior. O plano profundo do músculo eretor da espinha (ESM) foi identificado e uma agulha isolada de 22 G, 50 mm (Sonoplex Stim, Pajunk, Alemanha) foi inserida craniocaudalmente no plano entre o processo transverso e a fáscia do ESM. Após aspiração negativa, 0,3 ml/kg de bupivacaína a 0,25% foi injetado para confirmar a posição correta, visualizando a solução levantando o MEE do processo transverso.
Comparador Ativo: GRUPO (bloqueio caudal):
receberam anestesia geral mais bloqueio caudal
o bloqueio caudal foi realizado por meio de referências anatômicas e guiado por ultrassom e confirmado com concentração de bupivacaína de 0,25%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: 1 dia .
A dor foi avaliada usando a escala de conforto facial, pernas, atividade e choro [FLACC] 1-10 1 é sem dor e 10 é a pior dor.
1 dia .

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
nenhuma complicação relacionada ao bloqueio
até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1234 (Department of Defense)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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