Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaski prostownika kręgosłupa w chirurgii stawu biodrowego u dzieci

17 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University

Ocena pooperacyjnej analgezji bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji stawu biodrowego: randomizowana próba kontrolna

Operacja stawu biodrowego u pacjentów pediatrycznych jest uważana za niezwykle bolesną procedurę. Radzenie sobie z bólem podczas tej operacji jest wyzwaniem nawet przy kilku dostępnych opcjach, z których każda ma ograniczenia. Blokada w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa (ESP) jest nową techniką stosowaną w różnych typach operacji, z obiecującymi wynikami. W literaturze dostępnych jest wiele opisów przypadków stosowania ESPB, ale według naszej wiedzy nie przeprowadzono żadnych badań kohortowych ani randomizowanych badań kontrolowanych dotyczących stosowania ESPB w chirurgii stawu biodrowego w grupie wiekowej pediatrów w porównaniu z tradycyjną metodą, taką jak blokada ogonowa.1,2 CEL PRACY

. Podstawowym wynikiem tego badania jest porównanie skuteczności analgezji wynikającej z blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa z blokadą ogonową u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji stawu biodrowego przy użyciu skali FLACC oraz czasu trwania analgezji obu metod do pierwszego doraźnego środka przeciwbólowego.

Wynikiem drugorzędnym jest porównanie częstości podawania środków przeciwbólowych i dawek całkowitych w obu grupach, a także porównanie powikłań, które mogą wystąpić w przypadku każdej techniki przeciwbólowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Alexandria University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • rbab saber, asst prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I II zaplanowana do operacji stawu biodrowego.

Kryteria wyłączenia:

  • • Odmowa rodziców

    • Koagulopatia
    • Pacjent z wrodzoną wadą serca
    • Infekcja w miejscu nakłucia
    • Znacząca anomalia anatomiczna kręgosłupa
    • Pacjent z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi
    • Każda znana alergia na stosowany lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA (Blok prostownika kręgosłupa):
otrzymali znieczulenie ogólne oraz blokadę płaszczyzny erector spinae
Procedura: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Wykonano blokadę płaszczyzny Erector spinae pod kontrolą USG w pozycji leżącej na boku, a stroną operacyjną na górze. Po dezynfekcji skóry założono sterylne obłożenie i osłonięto sondę ultrasonograficzną. Poziom bloku był wyrostkiem poprzecznym L2. Blokadę wykonano sondą liniową 9-12 MHz (LOGIQe, GE Healthcare, USA), którą umieszczono w płaszczyźnie przystrzałkowej 1 cm od tylnej linii środkowej. Zidentyfikowano głęboką płaszczyznę mięśnia prostownika kręgosłupa (ESM) i wprowadzono izolowaną igłę 22 G, 50 mm (Sonoplex Stim, Pajunk, Niemcy) w płaszczyźnie czaszkowo-ogonowej między wyrostkiem poprzecznym a powięzią ESM. Po negatywnej aspiracji wstrzyknięto 0,3 ml/kg 0,25% bupiwakainy w celu potwierdzenia prawidłowej pozycji poprzez wizualizację roztworu podnoszącego ESM z wyrostka poprzecznego.
Aktywny komparator: GRUPA (blok ogonowy):
otrzymali znieczulenie ogólne z blokadą ogonową
Procedura: blok ogonowy
blokadę ogonową wykonano na podstawie anatomicznych punktów orientacyjnych i pod kontrolą USG, co potwierdzono stężeniem bupiwakainy 0,25%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 dzień .
Ból oceniano za pomocą skali twarzy, nóg, aktywności i pocieszania płaczem [FLACC] 1-10 1 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból.
1 dzień .

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komplikacje
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 dzień
żadnych komplikacji związanych z blokiem
do ukończenia studiów, średnio 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1234 (Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Blok płaski prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj