Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block vid pediatrisk höftkirurgi

17 april 2020 uppdaterad av: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University

Utvärdering av postoperativ analgesi av Erector Spinae Plane Block hos pediatriska patienter som genomgår höftkirurgi: en randomiserad kontrollprövning

Höftkirurgi hos pediatriska patienter anses vara ett extremt smärtsamt ingrepp. Att hantera smärta i denna operation är utmanande även med flera tillgängliga alternativ, var och en med begränsningar. Erector spinae plane (ESP) block är en ny teknik som har använts i olika typer av kirurgi, med lovande resultat. Många fallrapporter för användning av ESPB finns tillgängliga i litteraturen men såvitt vi vet har inga kohortstudier eller randomiserade kontrollerade studier utförts på ESPB för höftkirurgi i pediatrisk åldersgrupp mot en traditionell metod som kaudal blockering.1,2 ARBETSSYFTE

. Det primära resultatet av denna studie är att jämföra effekten av analgesi som härrör från Erector spinae plane blocket kontra kaudal blockering hos pediatriska patienter som genomgår höftoperationer med hjälp av FLACC-poängen och varaktigheten av analgesin för båda metoderna fram till det första räddningsanalgetikumet.

Det sekundära resultatet är att jämföra den analgetiska räddningsfrekvensen och den totala dosen som ges i båda grupperna samt att jämföra de komplikationer som kan uppstå från varje analgetisk teknik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekrytering
        • Alexandria University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • rbab saber, asst prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I II planerad för höftoperation.

Exklusions kriterier:

  • • Förälders vägran

    • Koagulopati
    • Patient med medfödd hjärtsjukdom
    • Infektion på punkteringsplatsen
    • Betydande spinal anatomisk anomali
    • Patient med neuromuskulär störning
    • All känd allergi mot det använda läkemedlet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GROUP (Erector spinae block):
gavs generell anestesi plus Erector spinae plane block
Procedur: Erector spinae plan block
Ett ultraljudsstyrt Erector spinae plane block utfördes med patienten liggande på sidan och den kirurgiska sidan på toppen. Efter huddesinfektion placerades steril drapering och ultraljudssonden mantlades. Nivån på blocket var den tvärgående processen av L2. Blockeringen utfördes med en 9-12 MHz linjär sond (LOGIQe, GE Healthcare, USA), som placerades i ett parasagittalt plan 1 cm från den bakre mittlinjen. Det djupa planet till erector spinae-muskeln (ESM) identifierades och en 22 G, 50 mm isolerad nål (Sonoplex Stim, Pajunk, Tyskland) sattes in kraniokaudalt i plan mellan den tvärgående processen och fascia av ESM. Efter negativ aspiration injicerades 0,3 ml/kg 0,25 % bupivakain för att bekräfta den korrekta positionen genom att visualisera lösningen som lyfter ESM från den tvärgående processen.
Aktiv komparator: GROUP (stjärtblockering):
gavs generell anestesi plus kaudal blockering
Procedur: kaudalt block
kaudal blockering utfördes med anatomiska landmärken och ultraljudsstyrd och bekräftad med en koncentration av bupivakain på 0,25 %.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning
Tidsram: 1 dag .
Smärta utvärderades med hjälp av ansikte, ben, aktivitets- och tröstningsskala [FLACC] 1-10 1 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan.
1 dag .

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 dag
inte någon komplikation relaterad till blocket
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Första postat (Faktisk)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1234 (Department of Defense)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på Erector spinae plan block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera