Developement and Evaluation of Serological Assays for COVID-19 (SEROCOV)
2021年2月24日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The primary objective of the study aims to evaluate serological assays of virus Covid-19.
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
This is a retrospective monocentric study, which will include the patients who have hospitalized in Ambroise Paré Hospital and have sampling sent to the Laboratory of Microbiology of the hospital between the 15 March 2020 and 30 september 2020.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Marie-Anne RAMEIX-WELTI, MD, PhD
- 电话号码:+33 (0)6 65 13 64 34
- 邮箱:marie-anne.welti@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Boulogne-Billancourt、法国、92100
- 招聘中
- Laboratory of microbiology of hospital hygiene, Ambroise Paré Hospital, APHP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Adult patients with positive or negative molecular diagnosis of Covid-19, in the Laboratory of Microbiology of Ambroise Paré Hospital.
描述
Inclusion Criteria:
- Patient ≥ 18 years;
- Have molecular diagnosis of positive or negative result in Covid-19 virus by the Laboratory of Microbiology in Ambroise Paré Hospital;
- Have diagnosed of a viral infection in respiratory.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Sensibility and specificity
大体时间:Throughout of the study, an average of 6 months
|
Determination of sensibility and specificity of serological testing in SARS-CoV-2 virus in patients with acute respiratory symptoms.
|
Throughout of the study, an average of 6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Delay between the first symptoms and the positive serological result
大体时间:Throughout of the study, an average of 6 months
|
Delay between the first symptoms and the positive serological result of SARS-CoV-2 virus.
|
Throughout of the study, an average of 6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marie-Anne RAMEIX-WELTI, MD, PhD、Laboratoire de Microbiologie Hygiène hospitalière, Hôpital Ambroise paré, APHP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月15日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月5日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月24日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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