Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Developement and Evaluation of Serological Assays for COVID-19 (SEROCOV)

24 februari 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The primary objective of the study aims to evaluate serological assays of virus Covid-19.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This is a retrospective monocentric study, which will include the patients who have hospitalized in Ambroise Paré Hospital and have sampling sent to the Laboratory of Microbiology of the hospital between the 15 March 2020 and 30 september 2020.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Rekrytering
        • Laboratory of microbiology of hospital hygiene, Ambroise Paré Hospital, APHP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult patients with positive or negative molecular diagnosis of Covid-19, in the Laboratory of Microbiology of Ambroise Paré Hospital.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient ≥ 18 years;
  • Have molecular diagnosis of positive or negative result in Covid-19 virus by the Laboratory of Microbiology in Ambroise Paré Hospital;
  • Have diagnosed of a viral infection in respiratory.

Exclusion Criteria:

- Patient refusal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensibility and specificity
Tidsram: Throughout of the study, an average of 6 months
Determination of sensibility and specificity of serological testing in SARS-CoV-2 virus in patients with acute respiratory symptoms.
Throughout of the study, an average of 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delay between the first symptoms and the positive serological result
Tidsram: Throughout of the study, an average of 6 months
Delay between the first symptoms and the positive serological result of SARS-CoV-2 virus.
Throughout of the study, an average of 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Anne RAMEIX-WELTI, MD, PhD, Laboratoire de Microbiologie Hygiène hospitalière, Hôpital Ambroise paré, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Första postat (Faktisk)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20MWI-SEROCOV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera