Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Developement and Evaluation of Serological Assays for COVID-19 (SEROCOV)

24. února 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The primary objective of the study aims to evaluate serological assays of virus Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

This is a retrospective monocentric study, which will include the patients who have hospitalized in Ambroise Paré Hospital and have sampling sent to the Laboratory of Microbiology of the hospital between the 15 March 2020 and 30 september 2020.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Nábor
        • Laboratory of microbiology of hospital hygiene, Ambroise Paré Hospital, APHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients with positive or negative molecular diagnosis of Covid-19, in the Laboratory of Microbiology of Ambroise Paré Hospital.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient ≥ 18 years;
  • Have molecular diagnosis of positive or negative result in Covid-19 virus by the Laboratory of Microbiology in Ambroise Paré Hospital;
  • Have diagnosed of a viral infection in respiratory.

Exclusion Criteria:

- Patient refusal.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sensibility and specificity
Časové okno: Throughout of the study, an average of 6 months
Determination of sensibility and specificity of serological testing in SARS-CoV-2 virus in patients with acute respiratory symptoms.
Throughout of the study, an average of 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delay between the first symptoms and the positive serological result
Časové okno: Throughout of the study, an average of 6 months
Delay between the first symptoms and the positive serological result of SARS-CoV-2 virus.
Throughout of the study, an average of 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Anne RAMEIX-WELTI, MD, PhD, Laboratoire de Microbiologie Hygiène hospitalière, Hôpital Ambroise paré, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20MWI-SEROCOV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit