帕金森症患者的有氧运动和大脑健康
有氧运动对帕金森病大脑健康的影响
该项目的目的是研究中等强度到高强度的有氧运动如何影响帕金森病患者的大脑健康。 评估包括 MRI、血液标记物、认知、功能测试、问卷调查和心肺健康。
该研究将是一项为期 6 个月的长期干预的单盲随机对照试验。
研究概览
详细说明
背景:目前尚无经批准的预防、延缓或阻止帕金森病 (PD) 的药物治疗方法,因此确定具有这种潜力的干预措施是当务之急。 运动研究表明有氧运动 (AE) 对有氧运动能力、认知、抑郁和统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 具有有益作用。 动物研究表明,AE 可以减少黑质纹状体通路中的 α-突触核蛋白聚集和毒素诱导的损伤,同时改善运动和认知功能。 因此,AE 具有神经保护潜力,因此代表了 PD 中潜在的廉价且易于获得的疾病修饰疗法。 不断发展的磁共振成像 (MRI) 技术提供了有效和可靠的生物标志物来监测疾病进展,但没有纵向 MRI 研究评估 PD 中 AE 的神经保护潜力。
目的:调查 24 周的 AE 是否可以延迟 PD 进展标志物并改善 PD 的运动/非运动症状。
方法:70 名 PD 患者将以 1:1 的比例随机分配至 24 周的监督性 AE(60 次,中度至高强度)或标准护理。 神经保护作用将通过 MRI 扫描(R2*、定量磁化率图、弥散峰态成像、神经黑色素加权 MRI、容积法)、血液标志物和左旋多巴等效物来确定。 还评估了临床 (MDS-UPDRS III) 和主观 (MDS-UPDRS I) 结果。
观点:通过结合运动生理学、放射学、内分泌学和神经心理学的专业知识,采用了一种新方法,旨在了解 AE 在 PD 中可能产生的神经保护作用。 这与 PD 患者及其亲属具有高度相关性。 从社会角度来看,它可以通过优化 PD 康复来降低与残疾相关的成本。 在积极发现的情况下,这将提供第一个令人信服的人类证据,证明 AE 在 PD 中的疾病改善作用可能会改变临床实践。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Aarhus C
-
Aarhus、Aarhus C、丹麦、8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 知情同意
- 年龄 ≥ 40 岁
- 特发性 PD 诊断(在过去五年内)
- 接受对症治疗/未接受治疗的患者。 尚未服用药物的患者预计在纳入后 6 个月内不需要药物治疗(如果是药物启动,请注明)
- Hoehn & Yahr ≤ 3
- 能够自行往返于锻炼和测试
排除标准:
- 酗酒、抑郁、起搏器
- 妨碍参与干预的合并症/竞争性(神经)障碍
- 怀孕
- 防止 MRI 的金属植入物。
- 预计锻炼坚持率低于所有计划课程的 85%。
- 在项目启动前,每周两次以上的系统性中高级 AE
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:有氧运动
中高强度有氧运动 24 周。
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渐进式中高强度有氧运动。
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无干预:标准护理
习惯性生活方式,包括标准护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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R2* MRI 变化
大体时间:0、24 和 48 周
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有效横向弛豫率 (R2*)
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0、24 和 48 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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QSM MRI 变化
大体时间:0、24 和 48 周
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0、24 和 48 周
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DKI MRI 改变
大体时间:0、24 和 48 周
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0、24 和 48 周
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神经黑色素 MRI 改变
大体时间:0、24 和 48 周
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0、24 和 48 周
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容积 MRI 改变
大体时间:0、24 和 48 周
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0、24 和 48 周
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血液标记物的变化(例如 α-突触核蛋白)
大体时间:0、24 和 48 周
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0、24 和 48 周
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左旋多巴当量的变化
大体时间:0、24 和 48 周
|
0、24 和 48 周
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MDS-UPDRS 变更
大体时间:0、24 和 48 周
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0、24 和 48 周
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有氧能力(VO2max测试)
大体时间:0、24 和 48 周
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0、24 和 48 周
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定时启动 (TUG) 更改
大体时间:0、24 和 48 周
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0、24 和 48 周
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6 分钟步行测试 (6MWT) 变化
大体时间:0、24 和 48 周
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0、24 和 48 周
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余额(迷你 BESTest)变化
大体时间:0、24 和 48 周
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0、24 和 48 周
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认知(蒙特利尔认知评估(MoCA))改变
大体时间:0、24 和 48 周
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0、24 和 48 周
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与健康相关的生活质量(帕金森病问卷 (PDQ-39))变化
大体时间:0、24 和 48 周
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0、24 和 48 周
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抑郁症(贝克抑郁量表-II (BDI-II))变化
大体时间:0、24 和 48 周
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0、24 和 48 周
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非运动症状(Non-Motor Symptoms Questionnaire (NMSQ))的变化
大体时间:0、24 和 48 周
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0、24 和 48 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Martin Langeskov-Christensen, Ph.d.、University of Aarhus
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
有氧运动的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的