Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe i zdrowie mózgu w chorobie Parkinsona

7 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wpływ ćwiczeń aerobowych na zdrowie mózgu w chorobie Parkinsona

Celem projektu jest zbadanie, w jaki sposób ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej lub wysokiej intensywności wpływają na zdrowie mózgu u pacjentów z chorobą Parkinsona. Oceny obejmują MRI, markery krwi, funkcje poznawcze, testy funkcjonalne, kwestionariusze i wydolność krążeniowo-oddechową.

Badanie będzie pojedynczym, ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z 6-miesięczną interwencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Nie istnieje żadna zatwierdzona terapia medyczna zapobiegająca, opóźniająca lub zatrzymująca chorobę Parkinsona (PD), co sprawia, że ​​identyfikacja interwencji o takim potencjale jest głównym priorytetem. Badania wysiłkowe wykazały korzystny wpływ ćwiczeń aerobowych (AE) na wydolność tlenową, funkcje poznawcze, depresję i ujednoliconą skalę oceny choroby Parkinsona (UPDRS). Badania na zwierzętach pokazują, że AE może zmniejszać agregację α-synukleiny i zmiany wywołane toksynami w szlaku nigrostriatalnym, jednocześnie poprawiając funkcje motoryczne i poznawcze. W konsekwencji AE posiada potencjał neuroprotekcyjny, a zatem stanowi potencjalnie niedrogą i łatwo dostępną terapię modyfikującą przebieg choroby w PD. Ewoluujące techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) oferują ważne i wiarygodne biomarkery do monitorowania progresji choroby, ale żadne podłużne badanie MRI nie oceniło potencjału neuroprotekcyjnego AE w PD.

Cel: Zbadanie, czy 24 tygodnie AE mogą opóźnić markery progresji PD i złagodzić objawy motoryczne/nieruchowe w PD.

Metody: 70 pacjentów z PD zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do 24 tygodni nadzorowanej AE (60 sesji, intensywność od umiarkowanej do wysokiej) lub opieki standardowej. Działanie neuroprotekcyjne zostanie określone za pomocą skanów MRI (R2*, ilościowe mapowanie podatności, obrazowanie kurtozy dyfuzji, MRI ważony neuromelaniną, wolumetria), markerów krwi i ekwiwalentów lewodopy. Oceniane są również wyniki kliniczne (MDS-UPDRS III) i subiektywne (MDS-UPDRS I).

Perspektywy: Łącząc wiedzę specjalistyczną z zakresu fizjologii wysiłku fizycznego, radiologii, endokrynologii i neuropsychologii, przyjęto nowatorskie podejście mające na celu zrozumienie możliwych neuroprotekcyjnych skutków AE w chorobie Parkinsona. Miałoby to duże znaczenie dla pacjentów z PD i ich krewnych. Z perspektywy społecznej może to obniżyć koszty związane z niepełnosprawnością poprzez optymalizację rehabilitacji PD. W przypadku pozytywnych wyników, dostarczyłoby to pierwszego przekonującego dowodu na wpływ AE na chorobę Parkinsona modyfikującego przebieg choroby u ludzi, potencjalnie zmieniając praktykę kliniczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Dania, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Wiek ≥ 40 lat
  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona (w ciągu ostatnich pięciu lat)
  • Pacjenci w leczeniu objawowym / nie w leczeniu. Oczekuje się, że pacjenci, którzy jeszcze nie przyjmują leków, nie będą potrzebować leków w ciągu 6 miesięcy od włączenia (w przypadku rozpoczynania leczenia, jest to odnotowane)
  • Hoehn i Yahr ≤ 3
  • Zdolność do przemieszczania się do iz ćwiczeń i testów

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie alkoholu, depresja, rozrusznik serca
  • Zaburzenie współistniejące/kompetycyjne (neurologiczne) uniemożliwiające udział w interwencji
  • Ciąża
  • Metalowe implanty zapobiegające rezonansowi magnetycznemu.
  • Oczekiwane przestrzeganie ćwiczeń poniżej 85% wszystkich zaplanowanych sesji.
  • Systematyczne AE na średnim i wysokim poziomie częściej niż dwa razy w tygodniu przed rozpoczęciem projektu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej lub wysokiej intensywności przez 24 tygodnie.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Progresywne ćwiczenia aerobowe o średniej lub wysokiej intensywności.
Brak interwencji: Opieka standardowa
Nawykowy tryb życia, w tym standardowa opieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
R2* Zmiana w MRI
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 tygodni
Efektywna szybkość relaksacji poprzecznej (R2*)
0, 24 i 48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana QSM MRI
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 tygodni
0, 24 i 48 tygodni
Zmiana DKI MRI
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 tygodni
0, 24 i 48 tygodni
Zmiana neuromelaniny MRI
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 tygodni
0, 24 i 48 tygodni
Zmiana wolumetrii MRI
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 tygodni
0, 24 i 48 tygodni
Zmiana markerów krwi (np. α-synukleina)
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 tygodni
0, 24 i 48 tygodni
Zmiana ekwiwalentów lewodopy
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 tygodni
0, 24 i 48 tygodni
Zmiana MDS-UPDRS
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 tygodni
0, 24 i 48 tygodni
Wydolność tlenowa (test VO2max)
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 tygodni
0, 24 i 48 tygodni
Timed up and go (TUG) zmiana
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 tygodni
0, 24 i 48 tygodni
6-minutowy test marszu (6MWT) zmiana
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 tygodni
0, 24 i 48 tygodni
Zmiana salda (Mini BESTest).
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 tygodni
0, 24 i 48 tygodni
Zmiana funkcji poznawczych (Montrealska ocena poznawcza (MoCA)).
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 tygodni
0, 24 i 48 tygodni
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39)).
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 tygodni
0, 24 i 48 tygodni
Depresja (inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)).
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 tygodni
0, 24 i 48 tygodni
Zmiana objawów pozamotorycznych (Kwestionariusz objawów pozamotorycznych (NMSQ)).
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 tygodni
0, 24 i 48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Langeskov-Christensen, Ph.d., University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Brain Health in Parkinson's

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj