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파킨슨병 환자의 유산소 운동과 뇌 건강

2023년 11월 29일 업데이트: University of Aarhus

파킨슨병에서 유산소 운동이 뇌 건강에 미치는 영향

이 프로젝트의 목적은 중강도에서 고강도 유산소 운동이 파킨슨병 환자의 뇌 건강에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 평가에는 MRI, 혈액 표지자, 인지, 기능 검사, 설문지 및 심폐 건강이 포함됩니다.

이 연구는 6개월 간 개입하는 단일 맹검 무작위 통제 시험이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

배경: 파킨슨병(PD)을 예방, 지연 또는 정지시키는 승인된 의학적 치료법이 존재하지 않으므로 이러한 잠재력을 가진 개입을 식별하는 것이 최우선 순위입니다. 운동 연구는 유산소 능력, 인지, 우울증 및 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)에 대한 유산소 운동(AE)의 유익한 효과를 입증했습니다. 동물 연구는 AE가 흑색선조체 경로에서 α-시누클레인 응집 및 독소 유발 병변을 감소시키면서 운동 및 인지 기능을 개선할 수 있음을 보여줍니다. 결과적으로, AE는 신경보호 잠재력을 가지고 있으므로 PD에서 잠재적으로 저렴하고 쉽게 접근할 수 있는 질병 수정 요법을 나타냅니다. 진화하는 자기 공명 영상(MRI) 기술은 질병 진행을 모니터링하는 유효하고 신뢰할 수 있는 바이오마커를 제공하지만 종단 MRI 연구는 PD에서 AE의 신경 보호 잠재력을 평가하지 않았습니다.

목표: 24주 AE가 PD 진행 마커를 지연시키고 PD에서 운동/비운동 증상을 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다.

방법: 70명의 PD 환자가 감독된 AE(60회 세션, 중간 내지 고강도) 또는 표준 치료의 1:1에서 24주로 무작위 배정됩니다. 신경보호 효과는 MRI 스캔(R2*, 정량적 감수성 매핑, 확산 첨도 영상, 뉴로멜라닌 가중 MRI, 체적 검사), 혈액 마커 및 레보도파 등가물에 의해 결정됩니다. 임상(MDS-UPDRS III) 및 주관적(MDS-UPDRS I) 결과도 평가됩니다.

관점: 운동 생리학, 방사선학, 내분비학 및 신경 심리학의 전문 지식을 결합하여 PD에서 AE의 가능한 신경 보호 효과를 이해하기 위한 새로운 접근 방식을 취합니다. 이것은 PD 환자와 그 친척들에게 높은 관련성이 있을 것입니다. 사회적 관점에서 PD 재활을 최적화하여 장애 관련 비용을 낮출 수 있습니다. 긍정적인 발견의 경우, 이것은 잠재적으로 임상 관행을 변화시키는 PD에서 AE의 질병 수정 효과에 대한 최초의 설득력 있는 인간 증거를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, 덴마크, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 연령 ≥ 40세
  • 특발성 PD 진단(지난 5년 이내)
  • 증상 치료 중인/치료 중인 환자가 아닙니다. 아직 약물을 복용하고 있지 않은 환자는 포함 후 6개월 이내에 약물이 필요하지 않을 것으로 예상됩니다(약물 시작의 경우 이 점에 유의함).
  • Hoehn & Yahr ≤ 3
  • 운동과 시험을 오갈 수 있는 능력

제외 기준:

  • 알코올 남용, 우울증, 맥박 조정기
  • 개입 참여를 방해하는 동반이환/경쟁(신경학적) 장애
  • 임신
  • MRI를 방지하는 금속 임플란트.
  • 계획된 모든 세션의 85% 미만으로 예상되는 운동 순응도.
  • 프로젝트 시작 전 주 2회 이상 체계적인 중-고급 AE

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동
24주 동안 중등도에서 고강도 유산소 운동.
점진적인 중등도에서 고강도 유산소 운동.
간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 관리를 포함한 습관적인 라이프 스타일.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
R2* MRI 변경
기간: 0주, 24주 및 48주
유효 가로 이완률(R2*)
0주, 24주 및 48주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
QSM MRI 변경
기간: 0주, 24주 및 48주
0주, 24주 및 48주
DKI MRI 변경
기간: 0주, 24주 및 48주
0주, 24주 및 48주
뉴로멜라닌 MRI 변화
기간: 0주, 24주 및 48주
0주, 24주 및 48주
체적 MRI 변경
기간: 0주, 24주 및 48주
0주, 24주 및 48주
혈액 표지자의 변화(예: α-시누클레인)
기간: 0주, 24주 및 48주
0주, 24주 및 48주
레보도파 등가물의 변화
기간: 0주, 24주 및 48주
0주, 24주 및 48주
MDS-UPDRS 변경
기간: 0주, 24주 및 48주
0주, 24주 및 48주
유산소 능력(VO2max 테스트)
기간: 0주, 24주 및 48주
0주, 24주 및 48주
TUG(Timed Up and Go) 변경
기간: 0주, 24주 및 48주
0주, 24주 및 48주
6분 도보 테스트(6MWT) 변경
기간: 0주, 24주 및 48주
0주, 24주 및 48주
잔액(Mini BESTest) 변경
기간: 0주, 24주 및 48주
0주, 24주 및 48주
Cognition(몬트리올 인지 평가(MoCA)) 변경
기간: 0주, 24주 및 48주
0주, 24주 및 48주
건강 관련 삶의 질(Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39)) 변화
기간: 0주, 24주 및 48주
0주, 24주 및 48주
우울증(Beck Depression Inventory-II(BDI-II)) 변경
기간: 0주, 24주 및 48주
0주, 24주 및 48주
비운동 증상(NMSQ) 변화
기간: 0주, 24주 및 48주
0주, 24주 및 48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin Langeskov-Christensen, Ph.d., University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유산소 운동에 대한 임상 시험

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