Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen harjoittelu ja aivojen terveys Parkinsonin taudissa

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus

Aerobisen harjoituksen vaikutukset aivojen terveyteen Parkinsonin taudissa

Hankkeen tarkoituksena on selvittää, miten kohtalainen tai korkea intensiteetin aerobinen harjoittelu vaikuttaa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden aivojen terveyteen. Arvioinnit sisältävät magneettikuvauksen, verimarkkerit, kognition, toiminnalliset testit, kyselyt ja sydän- ja hengityselimistön kunto.

Tutkimus on yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 6 kuukauden mittainen interventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Parkinsonin taudin (PD) ehkäisemiseksi, hidastamiseksi tai pysäyttämiseksi ei ole olemassa hyväksyttyjä lääketieteellisiä hoitoja, joten tämän potentiaalin mahdollistavien interventioiden tunnistaminen on tärkeä prioriteetti. Harjoitustutkimukset ovat osoittaneet aerobisen harjoituksen (AE) suotuisat vaikutukset aerobiseen kapasiteettiin, kognitioon, masennukseen ja Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikkoon (UPDRS). Eläintutkimukset osoittavat, että AE voi vähentää α-synukleiinin aggregaatiota ja toksiinien aiheuttamia vaurioita nigrostriataalisessa reitissä samalla kun se parantaa motorista ja kognitiivista toimintaa. Näin ollen AE:llä on hermoja suojaavia potentiaalia ja se edustaa siten potentiaalisesti edullista ja helposti saatavilla olevaa sairautta modifioivaa hoitoa PD:ssä. Kehittyvät magneettikuvaustekniikat (MRI) tarjoavat päteviä ja luotettavia biomarkkereita taudin etenemisen seuraamiseksi, mutta mikään pitkittäinen MRI-tutkimus ei ole arvioinut AE:n hermoja suojaavia mahdollisuuksia PD:ssä.

Tavoite: Tutkia voiko 24 viikon AE viivyttää PD:n etenemismarkkereita ja parantaa motorisia/ei-motorisia oireita PD:ssä.

Menetelmät: 70 PD-potilasta satunnaistetaan 1:1-24 viikkoa valvottuun AE-hoitoon (60 hoitokertaa, keskivaikea tai korkea intensiteetti) tai tavanomaista hoitoa. Neuroprotektiiviset vaikutukset määritetään MRI-skannauksilla (R2*, kvantitatiivinen herkkyyskartoitus, diffuusiokurtoosikuvaus, neuromelaniinipainotettu MRI, volyymi), veren merkkiaineilla ja levodopa-ekvivalentilla. Arvioidaan myös kliiniset (MDS-UPDRS III) ja subjektiiviset (MDS-UPDRS I) tulokset.

Näkökulmat: Yhdistämällä liikuntafysiologian, radiologian, endokrinologian ja neuropsykologian asiantuntemusta omaksutaan uusi lähestymistapa, jolla pyritään ymmärtämään AE:n mahdollisia hermoja suojaavia vaikutuksia PD:ssä. Tämä olisi erittäin tärkeää PD-potilaille ja heidän omaisilleen. Yhteiskunnallisesta näkökulmasta se voi alentaa vammaisuuteen liittyviä kustannuksia optimoimalla PD-kuntoutuksen. Positiivisten löydösten tapauksessa tämä antaisi ensimmäisen vakuuttavan ihmisen todisteen AE:n sairautta modifioivasta vaikutuksesta PD:ssä, mikä saattaa muuttaa kliinistä käytäntöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Tanska, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Ikä ≥ 40 vuotta
  • Idiopaattinen PD-diagnoosi (viiden edellisen vuoden aikana)
  • Potilaat oireenmukaisessa hoidossa / eivät terapiassa. Potilaiden, jotka eivät vielä käytä lääkitystä, ei odoteta tarvitsevan lääkitystä 6 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä (huomioi lääkkeen käytön yhteydessä)
  • Hoehn & Yahr ≤ 3
  • Kyky kulkea harjoituksiin ja kokeisiin ja takaisin

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin väärinkäyttö, masennus, sydämentahdistin
  • Komorbiditeetti/kilpaileva (neurologinen) häiriö, joka estää osallistumisen interventioon
  • Raskaus
  • Metalliset implantit, jotka estävät MRI:n.
  • Odotettu harjoittelun noudattaminen alle 85 % kaikista suunnitelluista harjoituksista.
  • Järjestelmällinen kohtalaisen korkean tason AE useammin kuin kahdesti viikossa ennen projektin käynnistämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Kohtalaisen tai korkean intensiteetin aerobista harjoittelua 24 viikon ajan.
Muut: Aerobinen harjoitus
Progressiivinen keski-intensiivinen aerobinen harjoittelu.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tavanomainen elämäntapa, mukaan lukien tavallinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
R2* MRI muutos
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
Tehokas poikittainen rentoutumisnopeus (R2*)
0, 24 ja 48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
QSM MRI muutos
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa
DKI MRI muutos
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa
Neuromelaniinin MRI muutos
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa
Volumetrin MRI muutos
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa
Muutos veren merkkiaineissa (esim. α-synukleiini)
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa
Levodopa-vastineiden muutos
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa
MDS-UPDRS muutos
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa
Aerobinen kapasiteetti (VO2max-testi)
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa
Ajastettu ja mene (TUG) muutos
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa
6 min kävelytestin (6MWT) muutos
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa
Balance (Mini BESTest) muutos
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa
Kognition (The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)) muutos
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaadun muutos (Parkinsonin tautikysely (PDQ-39))
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa
Masennus (Beck Depression Inventory-II (BDI-II)) muutos
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa
Ei-motoriset oireet (Non-Motor Symptoms Questionnaire (NMSQ)) muuttuvat
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Langeskov-Christensen, Ph.d., University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Brain Health in Parkinson's

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa