Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning og hjernesundhed ved Parkinsons

7. maj 2024 opdateret af: University of Aarhus

Effekter af aerob træning på hjernens sundhed ved Parkinsons sygdom

Formålet med projektet er at undersøge, hvordan moderat til høj intensitet aerob træning påvirker hjernens sundhed hos patienter med Parkinsons sygdom. Vurderinger omfatter MR, blodmarkører, kognition, funktionelle tests, spørgeskemaer og kardiorespiratorisk kondition.

Studiet vil være et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg med en 6 måneder lang intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Der eksisterer ingen godkendte medicinske behandlinger, der forebygger, forsinker eller stopper Parkinsons sygdom (PD), hvilket gør identifikation af indgreb med dette potentiale til en hovedprioritet. Træningsundersøgelser har vist gavnlige effekter af aerob træning (AE) på aerob kapacitet, kognition, depression og Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS). Dyreforsøg viser, at AE kan reducere a-synuclein-aggregering og toksin-inducerede læsioner i den nigrostriatale vej og samtidig forbedre motorisk og kognitiv funktion. Følgelig besidder AE neurobeskyttende potentialer og repræsenterer således en potentielt billig og let tilgængelig sygdomsmodificerende terapi ved PD. Udviklingsteknikker for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tilbyder valide og pålidelige biomarkører til at overvåge sygdomsprogression, men ingen longitudinelle MR-undersøgelser har vurderet de neurobeskyttende potentialer af AE i PD.

Formål: At undersøge om 24 ugers AE kan forsinke PD progressionsmarkører og forbedre motoriske/ikke-motoriske symptomer ved PD.

Metoder: 70 PD-patienter vil blive randomiseret 1:1 til 24 uger med superviseret AE (60 sessioner, moderat til høj intensitet) eller standardbehandling. Neuroprotektive virkninger vil blive bestemt af MR-scanninger (R2*, kvantitativ kortlægning af følsomhed, diffusionskurtosis-billeddannelse, neuromelanin-vægtet MR, volumetri), blodmarkører og Levodopa-ækvivalenter. Kliniske (MDS-UPDRS III) og subjektive (MDS-UPDRS I) resultater vurderes også.

Perspektiver: Ved at kombinere ekspertise fra træningsfysiologi, radiologi, endokrinologi og neuropsykologi er der taget en ny tilgang med det formål at forstå de mulige neurobeskyttende virkninger af AE i PD. Dette ville være af stor relevans for PD-patienter og deres pårørende. Fra et samfundsmæssigt perspektiv kan det sænke handicaprelaterede omkostninger ved at optimere PD-rehabilitering. I tilfælde af positive fund ville dette give det første overbevisende menneskelige bevis på en sygdomsmodificerende effekt af AE i PD, der potentielt ændrer klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Danmark, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Alder ≥ 40 år
  • Idiopatisk PD-diagnose (inden for de foregående fem år)
  • Patienter i symptomatisk terapi / ikke i terapi. Patienter, der ikke allerede tager medicin, forventes ikke at have behov for medicin inden for 6 måneder efter inklusion (i tilfælde af lægemiddelopstart, er dette noteret)
  • Hoehn & Yahr ≤ 3
  • Evne til at transportere sig til og fra træning og test

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholmisbrug, depression, pacemaker
  • Komorbiditet/konkurrerende (neurologisk) lidelse forhindrer deltagelse i interventionen
  • Graviditet
  • Metalliske implantater, der forhindrer MR.
  • Forventet træningsoverholdelse under 85 % af alle planlagte sessioner.
  • Systematisk AE på moderat-højt niveau mere end to gange om ugen før opstart i projektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
Moderat til høj intensitet aerob træning i 24 uger.
Andet: Aerob træning
Progressiv moderat til høj intensitet aerob træning.
Ingen indgriben: Standard pleje
Vanlig livsstil inklusive standardpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
R2* MR-ændring
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
Effektiv tværgående afslapningshastighed (R2*)
0, 24 og 48 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QSM MR ændring
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger
DKI MR ændring
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger
Neuromelanin MR-ændring
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger
Volumetrisk MR-ændring
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger
Ændring i blodmarkører (f.eks. α-synuclein)
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger
Ændring i Levodopa-ækvivalenter
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger
MDS-UPDRS ændring
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger
Aerob kapacitet (VO2max test)
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger
Timed up and go (TUG) ændring
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger
6 min gangtest (6MWT) ændring
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger
Ændring af balance (Mini BESTEste).
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger
Kognition (The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)) ændring
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet (Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39)) ændring
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger
Depression (Beck Depression Inventory-II (BDI-II)) ændring
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger
Ikke-motoriske symptomer (Non-Motor Symptoms Questionnaire (NMSQ)) ændring
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Langeskov-Christensen, Ph.d., University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brain Health in Parkinson's

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner