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Exercice aérobique et santé cérébrale dans la maladie de Parkinson

7 mai 2024 mis à jour par: University of Aarhus

Effets de l'exercice aérobique sur la santé cérébrale dans la maladie de Parkinson

Le but du projet est d'étudier comment l'exercice aérobique d'intensité modérée à élevée affecte la santé du cerveau chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Les évaluations comprennent l'IRM, les marqueurs sanguins, la cognition, les tests fonctionnels, les questionnaires et la condition cardiorespiratoire.

L'étude sera un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec une intervention de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Il n'existe aucun traitement médical approuvé pour prévenir, retarder ou arrêter la maladie de Parkinson (MP), ce qui fait de l'identification des interventions ayant ce potentiel une priorité majeure. Des études sur l'exercice ont démontré les effets bénéfiques de l'exercice aérobie (AE) sur la capacité aérobie, la cognition, la dépression et l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS). Des études animales montrent que l'AE peut réduire l'agrégation de l'α-synucléine et les lésions induites par les toxines dans la voie nigro-striée tout en améliorant les fonctions motrices et cognitives. Par conséquent, l'AE possède des potentiels neuroprotecteurs et représente donc une thérapie modificatrice de la maladie potentiellement peu coûteuse et facilement accessible dans la MP. L'évolution des techniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM) offre des biomarqueurs valides et fiables pour surveiller la progression de la maladie, mais aucune étude IRM longitudinale n'a évalué les potentiels neuroprotecteurs des AE dans la MP.

Objectif : Étudier si 24 semaines d'AE peuvent retarder les marqueurs de progression de la MP et améliorer les symptômes moteurs/non moteurs de la MP.

Méthodes : 70 patients parkinsoniens seront randomisés 1:1 à 24 semaines d'AE supervisé (60 séances, d'intensité modérée à élevée) ou de soins standard. Les effets neuroprotecteurs seront déterminés par des IRM (R2*, cartographie de susceptibilité quantitative, imagerie d'aplatissement de diffusion, IRM pondérée en neuromélanine, volumétrie), des marqueurs sanguins et des équivalents de lévodopa. Les résultats cliniques (MDS-UPDRS III) et subjectifs (MDS-UPDRS I) sont également évalués.

Perspectives : En combinant l'expertise de la physiologie de l'exercice, de la radiologie, de l'endocrinologie et de la neuropsychologie, une nouvelle approche est adoptée visant à comprendre les effets neuroprotecteurs possibles des AE dans la MP. Cela serait d'une grande pertinence pour les patients parkinsoniens et leurs proches. D'un point de vue sociétal, cela peut réduire les coûts liés au handicap en optimisant la réadaptation de la MP. En cas de résultats positifs, cela fournirait la première preuve humaine convaincante d'un effet modificateur de la maladie des AE dans la MP, susceptible de modifier la pratique clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Danemark, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • Âge ≥ 40 ans
  • Diagnostic de MP idiopathique (au cours des cinq années précédentes)
  • Patients en thérapie symptomatique / non en thérapie. Les patients qui ne prennent pas déjà de médicaments ne devraient pas avoir besoin de médicaments dans les 6 mois suivant l'inclusion (en cas de démarrage du médicament, cela est noté)
  • Hoehn & Yahr ≤ 3
  • Capacité à se transporter vers et depuis l'exercice et les tests

Critère d'exclusion:

  • Abus d'alcool, dépression, stimulateur cardiaque
  • Comorbidité/trouble (neurologique) concurrent empêchant la participation à l'intervention
  • Grossesse
  • Implants métalliques qui empêchent l'IRM.
  • Adhésion à l'exercice attendue inférieure à 85 % de toutes les séances planifiées.
  • EI systématique de niveau modéré à élevé plus de deux fois par semaine avant le démarrage du projet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice d'aérobie
Exercice aérobique d'intensité modérée à élevée pendant 24 semaines.
Autre: Exercice d'aérobie
Exercice aérobique progressif d'intensité modérée à élevée.
Aucune intervention: Soins standards
Mode de vie habituel, y compris les soins standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
R2* Modification IRM
Délai: 0, 24 et 48 semaines
Taux de relaxation transversale efficace (R2*)
0, 24 et 48 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement d'IRM QSM
Délai: 0, 24 et 48 semaines
0, 24 et 48 semaines
Changement DKI IRM
Délai: 0, 24 et 48 semaines
0, 24 et 48 semaines
Modification de l'IRM de la neuromélanine
Délai: 0, 24 et 48 semaines
0, 24 et 48 semaines
Changement d'IRM volumétrique
Délai: 0, 24 et 48 semaines
0, 24 et 48 semaines
Modification des marqueurs sanguins (par exemple, α-synucléine)
Délai: 0, 24 et 48 semaines
0, 24 et 48 semaines
Modification des équivalents de lévodopa
Délai: 0, 24 et 48 semaines
0, 24 et 48 semaines
Changement MDS-UPDRS
Délai: 0, 24 et 48 semaines
0, 24 et 48 semaines
Capacité aérobie (test VO2max)
Délai: 0, 24 et 48 semaines
0, 24 et 48 semaines
Timed up and go (TUG) changement
Délai: 0, 24 et 48 semaines
0, 24 et 48 semaines
Changement de test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 0, 24 et 48 semaines
0, 24 et 48 semaines
Changement d'équilibre (Mini BESTest)
Délai: 0, 24 et 48 semaines
0, 24 et 48 semaines
Cognition (l'Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)) changement
Délai: 0, 24 et 48 semaines
0, 24 et 48 semaines
Modification de la qualité de vie liée à la santé (Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39))
Délai: 0, 24 et 48 semaines
0, 24 et 48 semaines
Dépression (Beck Depression Inventory-II (BDI-II)) changement
Délai: 0, 24 et 48 semaines
0, 24 et 48 semaines
Modification des symptômes non moteurs (questionnaire sur les symptômes non moteurs (NMSQ))
Délai: 0, 24 et 48 semaines
0, 24 et 48 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Langeskov-Christensen, Ph.d., University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2020

Première publication (Réel)

7 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Brain Health in Parkinson's

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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