Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení a zdraví mozku u Parkinsonovy choroby

7. května 2024 aktualizováno: University of Aarhus

Účinky aerobního cvičení na zdraví mozku u Parkinsonovy choroby

Účelem projektu je zjistit, jak střední až vysoká intenzita aerobního cvičení ovlivňuje zdraví mozku u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Hodnocení zahrnují MRI, krevní markery, kognici, funkční testy, dotazníky a kardiorespirační způsobilost.

Studie bude jedinou zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studií s 6měsíční intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Neexistují žádné schválené léčebné postupy pro prevenci, oddálení nebo zastavení Parkinsonovy nemoci (PD), takže identifikace intervencí s tímto potenciálem je hlavní prioritou. Cvičební studie prokázaly příznivé účinky aerobního cvičení (AE) na aerobní kapacitu, kognici, depresi a Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). Studie na zvířatech ukazují, že AE může snížit agregaci a-synukleinu a toxiny indukované léze v nigrostriatální dráze a zároveň zlepšit motorické a kognitivní funkce. V důsledku toho má AE neuroprotektivní potenciál a představuje tak potenciálně nenákladnou a snadno dostupnou chorobu modifikující terapii u PD. Vyvíjející se techniky zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nabízejí platné a spolehlivé biomarkery pro sledování progrese onemocnění, ale žádná longitudinální MRI studie nehodnotila neuroprotektivní potenciál AE u PD.

Cíl: Zjistit, zda 24týdenní AE může oddálit markery progrese PD a zlepšit motorické/nemotorické symptomy u PD.

Metody: 70 pacientů s PD bude randomizováno 1:1 až 24 týdnů AE pod dohledem (60 sezení, střední až vysoká intenzita) nebo standardní péče. Neuroprotektivní účinky budou stanoveny pomocí MRI skenů (R2*, kvantitativní mapování susceptibility, zobrazení difúzní špičatosti, neuromelaninem vážená MRI, volumetrie), krevní markery a ekvivalenty Levodopa. Hodnotí se také klinické (MDS-UPDRS III) a subjektivní (MDS-UPDRS I) výsledky.

Perspektivy: Kombinací odborných znalostí z fyziologie zátěže, radiologie, endokrinologie a neuropsychologie je přijat nový přístup s cílem porozumět možným neuroprotektivním účinkům AE u PD. To by mělo velký význam pro pacienty s PD a jejich příbuzné. Ze společenského hlediska může snížit náklady související se zdravotním postižením optimalizací rehabilitace PD. V případě pozitivních nálezů by to poskytlo první přesvědčivý lidský důkaz o chorobně modifikujícím účinku AE u PD, který by potenciálně změnil klinickou praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Věk ≥ 40 let
  • Diagnóza idiopatické PD (během předchozích pěti let)
  • Pacienti v symptomatické terapii / ne v terapii. U pacientů, kteří ještě neužívají léky, se neočekává, že budou potřebovat léky do 6 měsíců od zařazení (v případě zahájení užívání léku je to uvedeno)
  • Hoehn & Yahr ≤ 3
  • Schopnost přepravit se do a ze cvičení a testování

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání alkoholu, deprese, kardiostimulátor
  • Komorbidita/kompetitivní (neurologická) porucha bránící účasti na intervenci
  • Těhotenství
  • Kovové implantáty, které zabraňují MRI.
  • Očekávané dodržování cvičení pod 85 % všech plánovaných sezení.
  • Systematické AE střední a vysoké úrovně více než dvakrát týdně před zahájením projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
Střední až vysoká intenzita aerobního cvičení po dobu 24 týdnů.
Jiný: Aerobní cvičení
Progresivní aerobní cvičení střední až vysoké intenzity.
Žádný zásah: Standardní péče
Obvyklý životní styl včetně standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
R2* Změna MRI
Časové okno: 0, 24 a 48 týdnů
Efektivní příčná relaxační frekvence (R2*)
0, 24 a 48 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna QSM MRI
Časové okno: 0, 24 a 48 týdnů
0, 24 a 48 týdnů
Změna DKI MRI
Časové okno: 0, 24 a 48 týdnů
0, 24 a 48 týdnů
Změna neuromelaninu na MRI
Časové okno: 0, 24 a 48 týdnů
0, 24 a 48 týdnů
Volumetrická změna MRI
Časové okno: 0, 24 a 48 týdnů
0, 24 a 48 týdnů
Změna krevních markerů (např. α-synuklein)
Časové okno: 0, 24 a 48 týdnů
0, 24 a 48 týdnů
Změna ekvivalentů Levodopy
Časové okno: 0, 24 a 48 týdnů
0, 24 a 48 týdnů
Změna MDS-UPDRS
Časové okno: 0, 24 a 48 týdnů
0, 24 a 48 týdnů
Aerobní kapacita (test VO2max)
Časové okno: 0, 24 a 48 týdnů
0, 24 a 48 týdnů
Změňte čas a jděte (TUG).
Časové okno: 0, 24 a 48 týdnů
0, 24 a 48 týdnů
Změna testu 6 minut chůze (6MWT).
Časové okno: 0, 24 a 48 týdnů
0, 24 a 48 týdnů
Změna rovnováhy (Mini NEJLEPŠÍ).
Časové okno: 0, 24 a 48 týdnů
0, 24 a 48 týdnů
Změna kognice (The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)).
Časové okno: 0, 24 a 48 týdnů
0, 24 a 48 týdnů
Změna kvality života související se zdravím (dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-39)).
Časové okno: 0, 24 a 48 týdnů
0, 24 a 48 týdnů
Deprese (Beck Depression Inventory-II (BDI-II)) změna
Časové okno: 0, 24 a 48 týdnů
0, 24 a 48 týdnů
Nemotorické příznaky (Non-Motor Symptoms Questionnaire (NMSQ)) se mění
Časové okno: 0, 24 a 48 týdnů
0, 24 a 48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Langeskov-Christensen, Ph.d., University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Brain Health in Parkinson's

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit