羟氯喹与安慰剂预防接受放疗患者 COVID-19 感染的研究

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18
• 心电图 0-3
• 对于筛选时尚未开始放疗的患者：患者需要制定至少 10 次放疗的计划，同时进行或不进行全身治疗
• 对于筛选时已经开始放疗的患者：患者必须完成登记，以便他们能够接受至少 10 次羟氯喹放疗。
• 疾病部位
• 强制性纳入标准：

• 注册后 14 天内无 COVID-19 症状：

  • （体温>38℃，伴有咽痛、咳嗽、气喘、胸闷、气短、全身酸痛、畏寒、腹泻、嗅觉丧失）
  • 如果在入组后 14 天内出现症状，则 COVID-19 PCR 或 COVID-19 血清学检测呈阴性的患者有资格入选。
• 与确诊的 COVID-19 人没有密切接触

• 密切接触者定义为：

  • 长时间在 6 英尺以内
  • 同居

• 可选的实验室标准（如果可用则推荐）

  • 阴性治疗前 SARS-CoV-2 快速抗原检测结果（入组后 1 周内）
  • 使用 MSKCC 实验室或外部实验室检测的阴性治疗前 SARS-CoV-2 PCR 检测结果（入组后 1 周内）
  • 阴性预处理标准 Q COVID-19 IgM/IgG 快速血清学结果（入组后 1 周内）
  • 用于 SARS-CoV-2 血清学测试的血清（由 MSKCC 验证）

• 发病部位符合以下标准：

  • 头颈/高危皮肤癌
  • 肺癌
  • 乳腺癌
  • 前列腺癌
  • 中枢神经系统肿瘤
  • 胃肠道系统癌症
  • 妇科肿瘤
  • PI 酌情允许的其他疾病部位

排除标准：

• 先前对 SARS-CoV-2 的阳性检测
• 以前的 SARS-CoV-2 血清学检测呈阳性
• 近期胸部 CT 符合 CT 排除标准
• 住在有 COVID-19 症状的专业护理机构（除了喉咙痛、咳嗽、气喘、胸闷、呼吸急促、身体疼痛或发冷、腹泻、嗅觉丧失外，温度 >38 C）
• 已知对羟氯喹或 4-氨基喹啉衍生物过敏
• 预先存在的视网膜病变
• 已知慢性肾病，第 4 或 5 期，或正在接受透析
• 母乳喂养
• 他莫昔芬
• 注册时中性粒细胞绝对计数 <1,000/ml
• 同时使用任何其他奎宁衍生物
• 抗心律失常药物：胺碘酮、索他洛尔、多非利特、普鲁卡因胺、奎尼丁、氟卡尼
• 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症
• 治疗前校正的 QT 间期 (QTc) ≥470 毫秒**
• 犯人
• 无法参与
• 银屑病
• 自杀意念史
• CT 登记排除标准（可选 - 仅适用于接受诊断性 CT 作为护理标准的一部分或胸部 CT 作为辐射模拟的一部分的患者）：所有具有 COVID-19 胸部 CT 典型放射学发现的患者，如 RSNA 所定义将被排除在外。 CT 胸部有任何新的 COVID-19 不确定放射影像学发现且与 COVID-19 有关的患者将被排除在外。 如果 COVID-19 不确定特征可以在之前（> 14 个日历日）胸部 CT 或 PET/CT 中证明为稳定，则允许使用这些特征。 如果没有可用的先前比较并且存在任何中间或典型特征，则患者不符合条件。

• COVID-19 非典型特征

  • 无 GGO 的孤立性肺叶或节段性实变
  • 离散的小结节（小叶中心，“芽中树”）
  • 肺空洞
  • 平滑的小叶间隔增厚伴胸腔积液

• COVID-19 不确定特征

  • 多灶性、弥漫性、肺门周围或单侧 GGO，伴或不伴实变，缺乏特定分布且非圆形或非周边
  • 很少有非圆形和非外围分布的非常小的 GGO

• COVID-19 典型特征

  • 外周双侧 GGO 伴或不伴实变或可见小叶内线（“疯狂铺路”）
  • 圆形形态的多灶性 GGO，伴或不伴实变或小叶内可见线（“疯狂铺路”）
  • 反晕征或机化性肺炎的其他表现 ** 如果治疗前 QTC 可降至 <470，则患者可重新考虑接受试验。