在肿瘤切除步骤中使用止血夹是否会减少机器人辅助肾部分切除术中的失血量？
2020年5月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
机器人辅助肾部分切除术 (RAPN) 的一项挑战是减少手术失血量。
部分肾切除术 (PN) 是一项复杂的手术，机器人辅助使手术变得更容易。
在这项研究中，我们确定了在肿瘤切除步骤中使用止血夹是否减少了机器人辅助肾部分切除术中的失血量。
方法：在这项回顾性研究中，我们纳入了 2017 年至 2019 年在我们大学医院接受 RAPN 的所有连续患者。
三位经验丰富的外科医生进行了手术。
一名外科医生在肿瘤切除期间使用 Hemo-lock 止血夹来防止出血，两名外科医生没有使用。
将两组的失血量作为主要终点进行比较。
将夹闭持续时间、手术时间、并发症、手术切缘、输血、血清肌酐和血红蛋白作为次要终点进行比较。
结果：共纳入 53 例患者，No-clip 组 36 例，Clip 组 17 例。
我们的两组在年龄、体重、Charlson 评分、肿瘤大小和 RENAL 评分方面具有可比性。
Clip 组 50 mL 与 No-clip 组 300 mL 的中位失血量在两组之间存在显着差异 (p = 0.0001)，而 No-clip 组的中位手术时间更短，分别为 140 分钟和Clip 组 180 分钟 (p = 0.044)。
没有其他标准显示出显着差异。
在 RAPN 的肿瘤切除步骤中使用 Hemo-lock 可减少失血而不损害肾功能。
仍需要更大规模的研究来证实我们的发现。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有连续接受机器人辅助肾部分切除术的患者
描述
纳入标准：
- 所有连续接受机器人辅助肾部分切除术的患者
排除标准：
- 病人关闭夹紧或部分夹紧
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
剪辑组
在肿瘤切除过程中使用 Hemo-lock 止血夹防止出血
|
机器人辅助肾部分切除术切除肾癌
|
|
无剪辑组
肿瘤切除期间未使用 Hemo-lock 止血夹
|
机器人辅助肾部分切除术切除肾癌
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较两组失血量
大体时间：3年
|
它是在手术过程中通过抽血量测量的
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：3年
|
从手术开始到结束的持续时间
|
3年
|
|
夹持时间
大体时间：3年
|
夹子组患者手术过程中夹子设置和移除的时间间隔
|
3年
|
|
并发症发生率
大体时间：3年
|
手术后并发症发生率
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月12日
首次发布 (实际的)
2020年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月12日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肾癌的临床试验
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中