Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer brugen af ​​hæmostatiske klip under tumorresektionstrinnet blodtab under robotassisteret partiel nefrektomi?

12. maj 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
En udfordring ved robotassisteret partiel nefrektomi (RAPN) er at reducere operativt blodtab. Partiel nefrektomi (PN) er en kompleks operation, der gøres lettere ved hjælp af robothjælp. I denne undersøgelse bestemte vi, om brugen af ​​hæmostatiske klip under tumorresektionstrinnet reducerede blodtab under robotassisteret partiel nefrektomi. Metoder: I denne retrospektive undersøgelse inkluderede vi alle på hinanden følgende patienter, der gennemgik RAPN på vores universitetshospital fra 2017 til 2019. Tre erfarne kirurger udførte operationen. En kirurg brugte Hemo-lock hæmostatiske clips under tumorresektion for at forhindre blødning, og to gjorde det ikke. Blodtab i de to grupper blev sammenlignet som det primære endepunkt. Varigheden af ​​fastklemning, operationstid, komplikationer, kirurgiske marginer, transfusioner, serumkreatinin og hæmoglobin blev sammenlignet som sekundære endepunkter. Resultater: 53 patienter blev inkluderet, 36 i No-clip-gruppen og 17 i Clip-gruppen. Vores to grupper var sammenlignelige for alder, vægt, Charlson-score, tumorstørrelse og RENAL-score. Der var en signifikant forskel mellem de to grupper for median blodtab på 50 ml i Clip-gruppen versus 300 ml i No-clip-gruppen (p = 0,0001), hvorimod median operationstid var kortere i No-clip-gruppen, 140 min. 180 min for Clip-gruppen (p = 0,044). Intet andet kriterium viste en signifikant forskel. Brugen af ​​Hemo-lock under tumorresektionstrinnet i RAPN reducerede blodtab uden at svække nyrefunktionen. Større undersøgelser er stadig nødvendige for at bekræfte vores resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle på hinanden følgende patienter, der gennemgik robotassisteret partiel nefrektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle på hinanden følgende patienter, der gennemgik robotassisteret partiel nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • patient afspænding eller delvis fastspænding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klip gruppe
Brug af hæmo-lock hæmostatiske clips under tumorresektion for at forhindre blødning
Procedure: Patial nefrektomi
Delvis nefrektomi assisteret med robot til at fjerne nyrekræft
Ingen klipgruppe
Ingen hæmo-lock hæmostatiske clips brugt under tumorresektion
Procedure: Patial nefrektomi
Delvis nefrektomi assisteret med robot til at fjerne nyrekræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab i de to grupper blev sammenlignet
Tidsramme: 3 år
Det blev målt under operationen ved mængden af ​​udtaget blod
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: 3 år
varighed fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen
3 år
fastspændingens varighed
Tidsramme: 3 år
tid mellem clipsene sættes og fjernes under operationen for patienten i clipsgruppen
3 år
forekomst af komplikationer
Tidsramme: 3 år
hyppigheden af ​​komplikationer efter operationen
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20Urobase02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

der er ikke etableret en datadelingsplan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Kliniske forsøg med Patial nefrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner