Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindert het gebruik van hemostatische clips tijdens de tumorresectiestap het bloedverlies tijdens robotondersteunde gedeeltelijke nefrectomie?

12 mei 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Een uitdaging van robotondersteunde gedeeltelijke nefrectomie (RAPN) is het verminderen van operatief bloedverlies. Gedeeltelijke nefrectomie (PN) is een complexe operatie die gemakkelijker wordt gemaakt door robotassistentie. In deze studie hebben we vastgesteld of het gebruik van hemostatische clips tijdens de tumorresectiestap het bloedverlies verminderde tijdens robotgeassisteerde gedeeltelijke nefrectomie. Methoden: In deze retrospectieve studie includeerden we alle opeenvolgende patiënten die van 2017 tot 2019 RAPN ondergingen in ons academisch ziekenhuis. Drie ervaren chirurgen voerden de operatie uit. Eén chirurg gebruikte Hemo-lock hemostatische clips tijdens tumorresectie om bloeding te voorkomen, en twee deden dat niet. Bloedverlies in de twee groepen werd vergeleken als het primaire eindpunt. De duur van klemmen, operatietijd, complicaties, chirurgische marges, transfusies, serumcreatinine en hemoglobine werden vergeleken als secundaire eindpunten. Resultaten: 53 patiënten werden geïncludeerd, 36 in de No-clip-groep en 17 in de Clip-groep. Onze twee groepen waren vergelijkbaar wat betreft leeftijd, gewicht, Charlson-score, tumorgrootte en RENAL-score. Er was een significant verschil tussen de twee groepen voor mediane bloedverlies 50 ml in de Clip-groep versus 300 ml in de No-clip-groep (p = 0,0001), terwijl de mediane operatietijd korter was in de No-clip-groep, 140 min versus 180 min voor de Clip-groep (p = 0,044). Geen enkel ander criterium toonde een significant verschil. Het gebruik van Hemo-lock tijdens de tumorresectiestap bij RAPN verminderde het bloedverlies zonder de nierfunctie te schaden. Er zijn nog grotere studies nodig om onze bevindingen te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle opeenvolgende patiënten die een robotondersteunde gedeeltelijke nefrectomie ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle opeenvolgende patiënten die een robotondersteunde gedeeltelijke nefrectomie ondergingen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt uit klemmen of gedeeltelijk klemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Clip groep
Gebruik van Hemo-lock hemostatische clips tijdens tumorresectie om bloeding te voorkomen
Gedeeltelijke nefrectomie geassisteerd met robot om nierkanker te verwijderen
Geen clipgroep
Geen Hemo-lock hemostatische clips gebruikt tijdens tumorresectie
Gedeeltelijke nefrectomie geassisteerd met robot om nierkanker te verwijderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedverlies in de twee groepen werd vergeleken
Tijdsspanne: 3 jaar
Het werd tijdens de operatie gemeten aan de hand van de hoeveelheid afgenomen bloed
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatieve tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
duur van het begin tot het einde van de operatie
3 jaar
duur van het klemmen
Tijdsspanne: 3 jaar
tijd tussen het plaatsen en verwijderen van de clips tijdens de operatie voor de patiënt van de clipgroep
3 jaar
incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 3 jaar
complicatiegraad na een operatie
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

er is geen plan voor het delen van gegevens opgesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierkanker

Klinische onderzoeken op Patiële nefrectomie

Abonneren