Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшает ли использование кровоостанавливающих зажимов на этапе резекции опухоли кровопотерю при роботизированной частичной нефрэктомии?

12 мая 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Одной из задач роботизированной частичной нефрэктомии (RAPN) является снижение операционной кровопотери. Частичная нефрэктомия (ЧН) — это сложная операция, которая упрощается благодаря роботизированной помощи. В этом исследовании мы определили, снижает ли использование кровоостанавливающих зажимов на этапе резекции опухоли кровопотерю при робот-ассистированной резекции почки. Методы: в это ретроспективное исследование мы включили всех последовательных пациентов, перенесших РАПН в нашей университетской больнице с 2017 по 2019 год. Оперировали трое опытных хирургов. Один хирург использовал кровоостанавливающие зажимы Hemo-lock во время резекции опухоли для предотвращения кровотечения, а два — нет. Кровопотеря в двух группах сравнивалась как первичная конечная точка. В качестве вторичных конечных точек сравнивали продолжительность пережатия, время операции, осложнения, хирургические края, количество трансфузий, креатинин сыворотки и гемоглобин. Результаты: 53 пациента были включены, 36 в группу без клипсования и 17 в группу клипсования. Наши две группы были сопоставимы по возрасту, массе тела, шкале Чарльсона, размеру опухоли и шкале RENAL. Медиана кровопотери между двумя группами составила 50 мл в группе с клипсами по сравнению с 300 мл в группе без клипс (p = 0,0001), тогда как медиана времени операции была короче в группе без клипс, 140 мин по сравнению с 180 мин для группы «Клип» (p = 0,044). Ни один другой критерий не показал существенной разницы. Применение Гемо-лока на этапе резекции опухоли при РАПН позволило снизить кровопотерю без нарушения функции почек. Для подтверждения наших выводов все еще необходимы более крупные исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

53

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все последовательные пациенты, перенесшие частичную нефрэктомию с помощью робота

Описание

Критерии включения:

  • все последовательные пациенты, перенесшие частичную нефрэктомию с помощью робота

Критерий исключения:

  • пациент без пережатия или частичное пережатие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа клипов
Использование кровоостанавливающих зажимов Hemo-lock при резекции опухоли для предотвращения кровотечения
Частичная нефрэктомия с помощью робота для удаления рака почки
Группа «Без клипа»
При резекции опухоли не используются кровоостанавливающие зажимы Hemo-lock.
Частичная нефрэктомия с помощью робота для удаления рака почки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровопотеря в двух группах сравнивалась
Временное ограничение: 3 года
Во время операции измеряли по количеству взятой крови.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время работы
Временное ограничение: 3 года
продолжительность от начала до конца операции
3 года
продолжительность зажима
Временное ограничение: 3 года
время между установкой и снятием клипс во время операции у пациента из группы клипс
3 года
частота осложнений
Временное ограничение: 3 года
частота осложнений после операции
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

план обмена данными не установлен

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак почки

Подписаться