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L'uso di clip emostatiche durante la fase di resezione del tumore riduce la perdita di sangue durante la nefrectomia parziale assistita da robot?

12 maggio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Una sfida della nefrectomia parziale robot-assistita (RAPN) è ridurre la perdita di sangue operativa. La nefrectomia parziale (PN) è un intervento chirurgico complesso reso più semplice dall'assistenza robotica. In questo studio, abbiamo determinato se l'uso di clip emostatiche durante la fase di resezione del tumore riducesse la perdita di sangue durante la nefrectomia parziale assistita da robot. Metodi: in questo studio retrospettivo, abbiamo incluso tutti i pazienti consecutivi sottoposti a RAPN nel nostro ospedale universitario dal 2017 al 2019. Tre chirurghi esperti hanno eseguito l'operazione. Un chirurgo ha usato clip emostatiche Hemo-lock durante la resezione del tumore per prevenire il sanguinamento, e due no. La perdita di sangue nei due gruppi è stata confrontata come endpoint primario. La durata del clamping, il tempo operatorio, le complicanze, i margini chirurgici, le trasfusioni, la creatinina sierica e l'emoglobina sono stati confrontati come endpoint secondari. Risultati: sono stati inclusi 53 pazienti, 36 nel gruppo No-clip e 17 nel gruppo Clip. I nostri due gruppi erano comparabili per età, peso, punteggio di Charlson, dimensione del tumore e punteggio RENALE. C'era una differenza significativa tra i due gruppi per la perdita di sangue mediana di 50 mL nel gruppo Clip rispetto a 300 mL nel gruppo No-clip (p = 0,0001), mentre il tempo operatorio mediano era più breve nel gruppo No-clip, 140 min contro 180 min per il gruppo Clip (p = 0,044). Nessun altro criterio ha mostrato una differenza significativa. L'uso di Hemo-lock durante la fase di resezione del tumore in RAPN ha ridotto la perdita di sangue senza compromettere la funzione renale. Sono ancora necessari studi più ampi per confermare i nostri risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti consecutivi sottoposti a nefrectomia parziale robot assistita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti consecutivi sottoposti a nefrectomia parziale robot assistita

Criteri di esclusione:

  • paziente fuori clamping o clampaggio parziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di clip
Uso di clip emostatiche Hemo-lock durante la resezione del tumore per prevenire il sanguinamento
Nefrectomia parziale assistita da robot per rimuovere il cancro del rene
Nessun gruppo di clip
Nessuna clip emostatica Hemo-lock utilizzata durante la resezione del tumore
Nefrectomia parziale assistita da robot per rimuovere il cancro del rene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La perdita di sangue nei due gruppi è stata confrontata
Lasso di tempo: 3 anni
È stato misurato durante l'intervento chirurgico in base alla quantità di sangue prelevato
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo operativo
Lasso di tempo: 3 anni
durata dall'inizio alla fine dell'intervento
3 anni
durata del bloccaggio
Lasso di tempo: 3 anni
tempo tra le clip inserite e rimosse durante l'intervento chirurgico per il paziente del gruppo di clip
3 anni
incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 3 anni
tasso di complicanze dopo l'intervento chirurgico
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

non è stato stabilito alcun piano di condivisione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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