Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö hemostaattisten klipsien käyttö kasvaimen resektiovaiheen aikana verenhukkaa robottiavusteisen osittaisen nefrektomian aikana?

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Eräs robottiavusteisen osittaisen nefrektomian (RAPN) haaste on leikkausverenhukan vähentäminen. Osittainen nefrektomia (PN) on monimutkainen leikkaus, jota helpottaa robottiapu. Tässä tutkimuksessa määritimme, vähensiko hemostaattisten klipsien käyttö kasvaimen resektiovaiheen aikana verenhukkaa robottiavusteisen osittaisen nefrektomian aikana. Menetelmät: Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen sisällytimme kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin RAPN yliopistosairaalassamme vuosina 2017–2019. Leikkauksen suoritti kolme kokenutta kirurgia. Yksi kirurgi käytti hemostaattisia hemostaattisia klipsiä kasvaimen resektion aikana verenvuodon estämiseksi, ja kaksi ei. Verenmenetystä kahdessa ryhmässä verrattiin ensisijaisena päätetapahtumana. Kiinnityksen kestoa, leikkausaikaa, komplikaatioita, kirurgisia marginaaleja, verensiirtoja, seerumin kreatiniinia ja hemoglobiinia verrattiin toissijaisina päätepisteinä. Tulokset: Mukana oli 53 potilasta, 36 No-clip-ryhmässä ja 17 Clip-ryhmässä. Kaksi ryhmäämme olivat vertailukelpoisia iän, painon, Charlson-pistemäärän, kasvaimen koon ja munuaispisteiden suhteen. Kahden ryhmän välillä oli merkittävä ero keskimääräisessä verenhukassa 50 ml Clip-ryhmässä ja 300 ml No-clip-ryhmässä (p = 0,0001), kun taas mediaani toiminta-aika oli lyhyempi No-clip-ryhmässä, 140 minuuttia verrattuna 180 min Clip-ryhmälle (p = 0,044). Mikään muu kriteeri ei osoittanut merkittävää eroa. Hemo-lockin käyttö kasvaimen resektiovaiheen aikana RAPN:ssä vähensi verenhukkaa heikentämättä munuaisten toimintaa. Laajempia tutkimuksia tarvitaan vielä löydöstemme vahvistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin robottiavusteinen osittainen nefrektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin robottiavusteinen osittainen nefrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kiinnitys tai osittainen kiinnitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikeryhmä
Hemo-lock hemostaattisten klipsien käyttö kasvaimen resektion aikana verenvuodon estämiseksi
Menettely: Patial nefrektomia
Osittainen nefrektomia auttoi robotilla munuaissyövän poistamiseksi
Ei leikeryhmää
Kasvaimen resektiossa ei käytetä hemostaattisia hemostaattisia klipsiä
Menettely: Patial nefrektomia
Osittainen nefrektomia auttoi robotilla munuaissyövän poistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenmenetystä kahdessa ryhmässä verrattiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
Se mitattiin leikkauksen aikana otetun veren määrästä
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: 3 vuotta
kesto leikkauksen alusta loppuun
3 vuotta
kiinnityksen kesto
Aikaikkuna: 3 vuotta
aika klipsien asettamisen ja poistamisen välillä leikkausryhmän potilaan kohdalla
3 vuotta
komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
komplikaatioiden määrä leikkauksen jälkeen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20Urobase02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedonjakosuunnitelmaa ei ole laadittu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa