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¿El uso de clips hemostáticos durante el paso de resección del tumor reduce la pérdida de sangre durante la nefrectomía parcial asistida por robot?

12 de mayo de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Uno de los desafíos de la nefrectomía parcial asistida por robot (RAPN) es reducir la pérdida de sangre quirúrgica. La nefrectomía parcial (NP) es una cirugía compleja que está siendo facilitada por la asistencia robótica. En este estudio, determinamos si el uso de clips hemostáticos durante el paso de resección del tumor redujo la pérdida de sangre durante la nefrectomía parcial asistida por robot. Métodos: En este estudio retrospectivo, incluimos a todos los pacientes consecutivos que se sometieron a RAPN en nuestro hospital universitario de 2017 a 2019. Tres cirujanos experimentados realizaron la cirugía. Un cirujano usó clips hemostáticos Hemo-lock durante la resección del tumor para prevenir el sangrado y dos no lo hicieron. La pérdida de sangre en los dos grupos se comparó como criterio principal de valoración. La duración del pinzamiento, el tiempo operatorio, las complicaciones, los márgenes quirúrgicos, las transfusiones, la creatinina sérica y la hemoglobina se compararon como puntos finales secundarios. Resultados: Se incluyeron 53 pacientes, 36 en el grupo No-clip y 17 en el grupo Clip. Nuestros dos grupos fueron comparables en cuanto a edad, peso, puntuación de Charlson, tamaño del tumor y puntuación RENAL. Hubo una diferencia significativa entre los dos grupos para la mediana de pérdida de sangre de 50 ml en el grupo con clip versus 300 ml en el grupo sin clip (p = 0,0001), mientras que la mediana del tiempo de operación fue más corta en el grupo sin clip, 140 min versus 180 min para el grupo Clip (p = 0,044). Ningún otro criterio mostró una diferencia significativa. El uso de Hemo-lock durante el paso de resección del tumor en RAPN redujo la pérdida de sangre sin afectar la función renal. Todavía se necesitan estudios más grandes para confirmar nuestros hallazgos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes consecutivos que se sometieron a nefrectomía parcial asistida por robot

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes consecutivos que se sometieron a nefrectomía parcial asistida por robot

Criterio de exclusión:

  • sujeción del paciente o sujeción parcial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de clips
Uso de clips hemostáticos Hemo-lock durante la resección del tumor para prevenir el sangrado
Nefrectomía parcial asistida con robot para extirpar el cáncer de riñón
Sin grupo de clips
No se utilizan clips hemostáticos Hemo-lock durante la resección del tumor
Nefrectomía parcial asistida con robot para extirpar el cáncer de riñón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se comparó la pérdida de sangre en los dos grupos
Periodo de tiempo: 3 años
Se midió durante la cirugía por la cantidad de sangre extraída
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 3 años
duración desde el principio hasta el final de la cirugía
3 años
duración de la sujeción
Periodo de tiempo: 3 años
tiempo entre los clips colocados y retirados durante la cirugía para el paciente del grupo de clips
3 años
incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 3 años
tasa de complicaciones después de la cirugía
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

no se ha establecido ningún plan de intercambio de datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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