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O uso de clipes hemostáticos durante a etapa de ressecção do tumor reduz a perda de sangue durante a nefrectomia parcial assistida por robô?

12 de maio de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Um desafio da nefrectomia parcial assistida por robô (RAPN) é reduzir a perda de sangue operatória. A nefrectomia parcial (NP) é uma cirurgia complexa que está sendo facilitada pela assistência robótica. Neste estudo, determinamos se o uso de clipes hemostáticos durante a etapa de ressecção do tumor reduziu a perda de sangue durante a nefrectomia parcial assistida por robô. Métodos: Neste estudo retrospectivo, incluímos todos os pacientes consecutivos submetidos a RAPN em nosso hospital universitário de 2017 a 2019. Três cirurgiões experientes realizaram a cirurgia. Um cirurgião usou clipes hemostáticos Hemo-lock durante a ressecção do tumor para evitar sangramento, e dois não. A perda de sangue nos dois grupos foi comparada como o desfecho primário. A duração do clampeamento, tempo operatório, complicações, margens cirúrgicas, transfusões, creatinina sérica e hemoglobina foram comparados como desfechos secundários. Resultados: foram incluídos 53 pacientes, 36 no grupo No-clip e 17 no grupo Clip. Nossos dois grupos eram comparáveis ​​para idade, peso, escore de Charlson, tamanho do tumor e escore RENAL. Houve uma diferença significativa entre os dois grupos para perda de sangue mediana de 50 mL no grupo Clip versus 300 mL no grupo No-clip (p = 0,0001), enquanto o tempo médio de operação foi menor no grupo No-clip, 140 min versus 180 min para o grupo Clip (p = 0,044). Nenhum outro critério apresentou diferença significativa. O uso de Hemo-lock durante a etapa de ressecção do tumor em RAPN reduziu a perda de sangue sem prejudicar a função renal. Estudos maiores ainda são necessários para confirmar nossos achados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes consecutivos submetidos a nefrectomia parcial assistida por robô

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes consecutivos submetidos a nefrectomia parcial assistida por robô

Critério de exclusão:

  • paciente fora do clampeamento ou clampeamento parcial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de clipes
Uso de clipes hemostáticos Hemo-lock durante a ressecção do tumor para evitar sangramento
Nefrectomia parcial assistida com robô para remover câncer de rim
Nenhum grupo de clipes
Nenhum clipe hemostático Hemo-lock usado durante a ressecção do tumor
Nefrectomia parcial assistida com robô para remover câncer de rim

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A perda de sangue nos dois grupos foi comparada
Prazo: 3 anos
Foi medido durante a cirurgia pela quantidade de sangue coletado
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo operatório
Prazo: 3 anos
duração do início ao fim da cirurgia
3 anos
duração do aperto
Prazo: 3 anos
tempo entre os clipes colocados e removidos durante a cirurgia para o paciente do grupo clipe
3 anos
incidência de complicações
Prazo: 3 anos
taxa de complicação após a cirurgia
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

nenhum plano de compartilhamento de dados foi estabelecido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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