Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer bruk av hemostatiske klips under tumorreseksjonstrinnet blodtap under robotassistert partiell nefrektomi?

12. mai 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
En utfordring med robotassistert partiell nefrektomi (RAPN) er å redusere operativt blodtap. Partiell nefrektomi (PN) er en kompleks operasjon som gjøres enklere med robothjelp. I denne studien bestemte vi om bruken av hemostatiske klips under tumorreseksjonstrinnet reduserte blodtap under robotassistert partiell nefrektomi. Metoder: I denne retrospektive studien inkluderte vi alle påfølgende pasienter som gjennomgikk RAPN på vårt universitetssykehus fra 2017 til 2019. Tre erfarne kirurger utførte operasjonen. En kirurg brukte Hemo-lock hemostatiske klips under tumorreseksjon for å forhindre blødning, og to gjorde det ikke. Blodtap i de to gruppene ble sammenlignet som det primære endepunktet. Varigheten av innklemming, operasjonstid, komplikasjoner, operasjonsmarginer, transfusjoner, serumkreatinin og hemoglobin ble sammenlignet som sekundære endepunkter. Resultater: 53 pasienter ble inkludert, 36 i No-clip-gruppen og 17 i Clip-gruppen. Våre to grupper var sammenlignbare for alder, vekt, Charlson-score, tumorstørrelse og NYRE-score. Det var en signifikant forskjell mellom de to gruppene for median blodtap 50 ml i Clip-gruppen versus 300 ml i No-clip-gruppen (p = 0,0001), mens median driftstid var kortere i No-clip-gruppen, 140 minutter versus 180 min for Clip-gruppen (p = 0,044). Ingen andre kriterier viste en signifikant forskjell. Bruk av Hemo-lock under tumorreseksjonstrinnet i RAPN reduserte blodtap uten å svekke nyrefunksjonen. Større studier er fortsatt nødvendig for å bekrefte funnene våre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle påfølgende pasienter som gjennomgikk robotassistert delvis nefrektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle påfølgende pasienter som gjennomgikk robotassistert delvis nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • pasient av klemme eller delvis klemme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Klippgruppe
Bruk av hemostatiske klips med hemolås under tumorreseksjon for å forhindre blødning
Fremgangsmåte: Patial nefrektomi
Delvis nefrektomi assistert med robot for å fjerne nyrekreft
Ingen klippgruppe
Ingen hemo-lock hemostatiske klips brukt under tumorreseksjon
Fremgangsmåte: Patial nefrektomi
Delvis nefrektomi assistert med robot for å fjerne nyrekreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap i de to gruppene ble sammenlignet
Tidsramme: 3 år
Det ble målt under operasjonen etter mengden blod som ble tatt
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: 3 år
varighet fra begynnelsen til slutten av operasjonen
3 år
varighet av innspenning
Tidsramme: 3 år
tid mellom klippene settes og fjernes under operasjonen for pasienten i klippgruppen
3 år
forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 3 år
frekvensen av komplikasjoner etter operasjonen
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20Urobase02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

ingen datadelingsplan er etablert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrekreft

Kliniske studier på Patial nefrektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere