Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar användningen av hemostatiska clips under tumörresektionssteget blodförlust under robotassisterad partiell nefrektomi?

12 maj 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
En utmaning med robotassisterad partiell nefrektomi (RAPN) är att minska operativ blodförlust. Partiell nefrektomi (PN) är en komplex operation som underlättas av robothjälp. I denna studie bestämde vi om användningen av hemostatiska klipp under tumörresektionssteget minskade blodförlusten under robotassisterad partiell nefrektomi. Metoder: I denna retrospektiva studie inkluderade vi alla på varandra följande patienter som genomgick RAPN på vårt universitetssjukhus från 2017 till 2019. Tre erfarna kirurger utförde operationen. En kirurg använde Hemo-lock hemostatiska klipp under tumörresektion för att förhindra blödning, och två gjorde det inte. Blodförlust i de två grupperna jämfördes som det primära effektmåttet. Varaktigheten av klämning, operationstid, komplikationer, operationsmarginaler, transfusioner, serumkreatinin och hemoglobin jämfördes som sekundära effektmått. Resultat: 53 patienter inkluderades, 36 i No-clip-gruppen och 17 i Clip-gruppen. Våra två grupper var jämförbara för ålder, vikt, Charlson-poäng, tumörstorlek och RENAL-poäng. Det fanns en signifikant skillnad mellan de två grupperna för medianblodförlust 50 mL i Clip-gruppen mot 300 mL i No-clip-gruppen (p = 0,0001), medan mediandriftstiden var kortare i No-clip-gruppen, 140 min jämfört med 180 min för Clip-gruppen (p = 0,044). Inget annat kriterium visade någon signifikant skillnad. Användningen av Hemo-lock under tumörresektionssteget i RAPN minskade blodförlusten utan att försämra njurfunktionen. Större studier behövs fortfarande för att bekräfta våra fynd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla på varandra följande patienter som genomgick robotassisterad partiell nefrektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla på varandra följande patienter som genomgick robotassisterad partiell nefrektomi

Exklusions kriterier:

  • patient från klämning eller partiell klämning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Klippgrupp
Användning av hemostatiska klämmor med hemolås under tumörresektion för att förhindra blödning
Procedur: Patial nefrektomi
Partiell nefrektomi hjälpte med robot för att ta bort njurcancer
Ingen klippgrupp
Inga Hemo-lock hemostatiska klämmor används under tumörresektion
Procedur: Patial nefrektomi
Partiell nefrektomi hjälpte med robot för att ta bort njurcancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodförlust i de två grupperna jämfördes
Tidsram: 3 år
Det mättes under operationen med mängden blod som tagits
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
operativ tid
Tidsram: 3 år
varaktighet från början till slutet av operationen
3 år
klämtidens varaktighet
Tidsram: 3 år
tid mellan klämmorna sätts in och tas bort under operationen för patienten i klämgruppen
3 år
förekomsten av komplikationer
Tidsram: 3 år
graden av komplikationer efter operation
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Första postat (Faktisk)

14 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20Urobase02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

ingen plan för datadelning har upprättats

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera