Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy użycie klipsów hemostatycznych podczas etapu resekcji guza zmniejsza utratę krwi podczas częściowej nefrektomii z udziałem robota?

12 maja 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Jednym z wyzwań nefrektomii częściowej wspomaganej robotem (RAPN) jest zmniejszenie operacyjnej utraty krwi. Częściowa nefrektomia (PN) to złożona operacja, która jest łatwiejsza dzięki pomocy robota. W tym badaniu ustaliliśmy, czy użycie klipsów hemostatycznych podczas etapu resekcji guza zmniejszyło utratę krwi podczas częściowej nefrektomii wspomaganej robotem. Metody: Do tego retrospektywnego badania włączono wszystkich kolejnych pacjentów poddanych RAPN w naszym szpitalu uniwersyteckim w latach 2017-2019. Operację przeprowadziło trzech doświadczonych chirurgów. Jeden chirurg użył klipsów hemostatycznych Hemo-lock podczas resekcji guza, aby zapobiec krwawieniu, a dwóch nie. Utratę krwi w obu grupach porównano jako pierwszorzędowy punkt końcowy. Jako drugorzędowe punkty końcowe porównano czas trwania zacisku, czas operacji, powikłania, marginesy chirurgiczne, transfuzje, stężenie kreatyniny w surowicy i hemoglobinę. Wyniki: Do badania włączono 53 pacjentów, 36 w grupie No-clip i 17 w grupie Clip. Nasze dwie grupy były porównywalne pod względem wieku, masy ciała, wyniku Charlsona, wielkości guza i wyniku NEREK. Istniała znacząca różnica między obiema grupami pod względem mediany utraty krwi wynoszącej 50 ml w grupie Clip w porównaniu z 300 ml w grupie No-clip (p = 0,0001), podczas gdy mediana czasu operacji była krótsza w grupie No-clip, 140 min w porównaniu z 180 min dla grupy Clip (p = 0,044). Żadne inne kryterium nie wykazało istotnej różnicy. Zastosowanie Hemo-lock podczas etapu resekcji guza w RAPN zmniejszyło utratę krwi bez upośledzenia funkcji nerek. Nadal potrzebne są większe badania, aby potwierdzić nasze ustalenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich kolejnych pacjentów poddanych częściowej nefrektomii z asystą robota

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich kolejnych pacjentów poddanych częściowej nefrektomii z asystą robota

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenta z zaciśnięcia lub częściowego zaciśnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa klipów
Stosowanie klipsów hemostatycznych Hemo-lock podczas resekcji guza w celu zapobiegania krwawieniu
Procedura: Nefrektomia patialna
Częściowa nefrektomia wspomagana robotem w celu usunięcia raka nerki
Brak grupy klipów
Brak klipsów hemostatycznych Hemo-lock używanych podczas resekcji guza
Procedura: Nefrektomia patialna
Częściowa nefrektomia wspomagana robotem w celu usunięcia raka nerki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównano utratę krwi w obu grupach
Ramy czasowe: 3 lata
Mierzono ją podczas zabiegu na podstawie ilości pobranej krwi
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacyjny
Ramy czasowe: 3 lata
czas trwania od początku do końca zabiegu
3 lata
czas trwania zaciskania
Ramy czasowe: 3 lata
czas między zakładaniem i zdejmowaniem zacisków podczas zabiegu dla pacjenta z grupy zacisków
3 lata
występowanie powikłań
Ramy czasowe: 3 lata
odsetek powikłań po operacji
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20Urobase02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

nie ustanowiono żadnego planu udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj