腫瘍切除ステップ中に止血クリップを使用すると、ロボット支援による腎部分切除術中の失血が減少しますか?
2020年5月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ロボット支援腎部分切除術 (RAPN) の課題の 1 つは、手術による失血を減らすことです。
腎部分切除術 (PN) は複雑な手術ですが、ロボット支援によって容易になりました。
この研究では、腫瘍切除ステップ中に止血クリップを使用すると、ロボット支援による腎部分切除術中の失血が減少するかどうかを判断しました。
方法：この後ろ向き研究では、2017年から2019年に大学病院でRAPNを受けた連続患者全員を対象とした。
3人の経験豊富な外科医が手術を行いました。
1 人の外科医は腫瘍切除中に出血を防ぐためにヘモロック止血クリップを使用しましたが、2 人は使用しませんでした。
2 つのグループの失血量が主要評価項目として比較されました。
クランピング期間、手術時間、合併症、切除断端、輸血、血清クレアチニンおよびヘモグロビンが副次評価項目として比較された。
結果: 53 人の患者が含まれ、36 人がノークリップ群、17 人がクリップ群でした。
私たちの 2 つのグループは、年齢、体重、Charlson スコア、腫瘍サイズ、および RENAL スコアに関して同等でした。
失血量の中央値は、クリップ群が 50 mL、クリップなしグループが 300 mL で 2 つのグループ間に有意差がありました (p = 0.0001)。一方、手術時間の中央値は、クリップなしグループの方が短く、140 分でした。クリップ グループでは 180 分 (p = 0.044)。
他の基準では有意な差は示されませんでした。
RAPN の腫瘍切除ステップ中にヘモロックを使用すると、腎機能を損なうことなく失血が減少しました。
私たちの発見を確認するには、さらに大規模な研究が必要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ロボット支援腎部分切除術を受けた連続患者全員
説明
包含基準:
- ロボット支援腎部分切除術を受けた連続患者全員
除外基準:
- 患者がクランプまたは部分的にクランプを外している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
クリップグループ
腫瘍切除時の出血を防ぐためのヘモロック止血クリップの使用
|
腎臓癌を除去するためのロボット支援による腎部分切除術
|
|
クリップグループがありません
腫瘍切除中にヘモロック止血クリップは使用されません
|
腎臓癌を除去するためのロボット支援による腎部分切除術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2つのグループの失血量を比較した
時間枠：3年
|
手術中に採取された血液の量によって測定されました
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術時間
時間枠：3年
|
手術の開始から終了までの期間
|
3年
|
|
クランプの持続時間
時間枠：3年
|
クリップグループの患者の手術中にクリップをセットしてから取り外すまでの時間
|
3年
|
|
合併症の発生率
時間枠：3年
|
手術後の合併症の割合
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月12日
最初の投稿 (実際)
2020年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月12日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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