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L'utilisation de clips hémostatiques lors de l'étape de résection tumorale réduit-elle la perte de sang lors d'une néphrectomie partielle assistée par robot ?

12 mai 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Un défi de la néphrectomie partielle assistée par robot (RAPN) est de réduire la perte de sang opératoire. La néphrectomie partielle (NP) est une chirurgie complexe qui est facilitée par l'assistance robotique. Dans cette étude, nous avons déterminé si l'utilisation de clips hémostatiques lors de l'étape de résection tumorale réduisait la perte de sang lors de la néphrectomie partielle assistée par robot. Méthodes : Dans cette étude rétrospective, nous avons inclus tous les patients consécutifs ayant subi une RAPN dans notre CHU de 2017 à 2019. Trois chirurgiens expérimentés ont effectué l'opération. Un chirurgien a utilisé des clips hémostatiques Hemo-lock pendant la résection de la tumeur pour prévenir les saignements, et deux ne l'ont pas fait. La perte de sang dans les deux groupes a été comparée comme critère d'évaluation principal. La durée du clampage, la durée opératoire, les complications, les marges chirurgicales, les transfusions, la créatinine sérique et l'hémoglobine ont été comparées comme critères secondaires. Résultats : 53 patients ont été inclus, 36 dans le groupe No-clip et 17 dans le groupe Clip. Nos deux groupes étaient comparables pour l'âge, le poids, le score de Charlson, la taille de la tumeur et le score RÉNAL. Il y avait une différence significative entre les deux groupes pour la perte de sang médiane de 50 ml dans le groupe Clip versus 300 ml dans le groupe No-clip (p = 0,0001), alors que le temps opératoire médian était plus court dans le groupe No-clip, 140 min versus 180 min pour le groupe Clip (p = 0,044). Aucun autre critère n'a montré de différence significative. L'utilisation d'Hemo-lock lors de l'étape de résection tumorale dans la RAPN a réduit la perte de sang sans altérer la fonction rénale. Des études plus importantes sont encore nécessaires pour confirmer nos résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients consécutifs ayant subi une néphrectomie partielle assistée par robot

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients consécutifs ayant subi une néphrectomie partielle assistée par robot

Critère d'exclusion:

  • patient hors clampage ou clampage partiel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de clips
Utilisation des clips hémostatiques Hemo-lock lors de la résection tumorale pour prévenir les saignements
Néphrectomie partielle assistée par robot pour enlever le cancer du rein
Aucun groupe de clips
Pas de clips hémostatiques Hemo-lock utilisés lors de la résection tumorale
Néphrectomie partielle assistée par robot pour enlever le cancer du rein

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La perte de sang dans les deux groupes a été comparée
Délai: 3 années
Il a été mesuré pendant la chirurgie par la quantité de sang prélevé
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps opératoire
Délai: 3 années
durée du début à la fin de la chirurgie
3 années
durée de serrage
Délai: 3 années
temps entre les clips installés et retirés pendant la chirurgie pour le patient du groupe de clips
3 années
fréquence des complications
Délai: 3 années
taux de complication après chirurgie
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Première publication (Réel)

14 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

aucun plan de partage de données n'a été établi

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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