종양 절제 단계에서 지혈 클립을 사용하면 로봇 보조 부분 신장 절제술 중 혈액 손실이 감소합니까?
2020년 5월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
로봇 보조 부분 신장 절제술(RAPN)의 한 가지 과제는 수술 중 실혈을 줄이는 것입니다.
부분신장절제술(PN)은 복잡한 수술로 로봇의 도움을 받아 더욱 쉬워졌습니다.
이 연구에서 우리는 종양 절제 단계에서 지혈 클립을 사용하는 것이 로봇 보조 부분 신장 절제술 동안 혈액 손실을 감소시키는지 여부를 확인했습니다.
방법: 본 후향적 연구에서는 2017년부터 2019년까지 우리 대학병원에서 RAPN을 연속적으로 시행받은 모든 환자를 포함시켰다.
숙련된 세 명의 외과 의사가 수술을 집도했습니다.
한 외과 의사는 출혈을 예방하기 위해 종양 절제 중에 Hemo-lock 지혈 클립을 사용했고 두 의사는 사용하지 않았습니다.
두 그룹의 실혈을 일차 종료점으로 비교했습니다.
클램핑 기간, 수술 시간, 합병증, 수술 절제면, 수혈, 혈청 크레아티닌 및 헤모글로빈을 이차 종료점으로 비교했습니다.
결과: 53명의 환자가 포함되었으며, 클립 없음 그룹이 36명, 클립 그룹이 17명이었습니다.
우리 두 그룹은 나이, 체중, Charlson 점수, 종양 크기 및 RENAL 점수가 비슷했습니다.
클립 그룹에서 중앙값 50mL 대 클립 없음 그룹의 300mL(p = 0.0001)에 대해 두 그룹 간에 유의한 차이가 있는 반면, 중앙 수술 시간은 클립 없음 그룹에서 140분으로 클립 없음 그룹에서 더 짧았습니다. 클립 그룹의 경우 180분(p = 0.044).
다른 기준은 유의미한 차이를 보이지 않았습니다.
RAPN의 종양 절제 단계에서 Hemo-lock을 사용하면 신장 기능을 손상시키지 않고 혈액 손실을 줄였습니다.
우리의 발견을 확인하기 위해서는 더 큰 연구가 여전히 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
로봇 보조 부분 신장 절제술을 받은 모든 연속 환자
설명
포함 기준:
- 로봇 보조 부분 신장 절제술을 받은 모든 연속 환자
제외 기준:
- 환자 오프 클램핑 또는 부분 클램핑
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
클립 그룹
출혈을 방지하기 위해 종양 절제 시 Hemo-lock 지혈 클립 사용
|
부분신절제술 로봇으로 신장암 제거
|
|
클립 없음 그룹
종양 절제 중에 사용되는 Hemo-lock 지혈 클립 없음
|
부분신절제술 로봇으로 신장암 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹의 혈액 손실을 비교했습니다.
기간: 3 년
|
수술 중 채취한 채혈량으로 측정
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 시간
기간: 3 년
|
수술 시작부터 종료까지의 기간
|
3 년
|
|
클램핑 지속 시간
기간: 3 년
|
클립 그룹의 환자에 대한 수술 중 클립 설정 및 제거 사이의 시간
|
3 년
|
|
합병증 발생률
기간: 3 년
|
수술 후 합병증 비율
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신장암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록