COVID-19 患者的羟氯喹
2020年5月18日 更新者：Samah Lutfy
在 COVID-19 患者中使用羟氯喹：一项随机对照临床试验
许多报告争论羟氯喹在治疗 COVID-19 患者中可能产生的有益作用，本研究旨在调查这一说法
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samah M Lutfy, MD
- 电话号码：+966581244415
- 邮箱：omar1star2008@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Mecca、沙特阿拉伯
- 招聘中
- SNH
-
接触：
- Samah Lutfy, MD
- 电话号码：+966581244415
- 邮箱：omar1star2008@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
通过 PCR 确诊的 SARS-CoV-2 病例
排除标准：
小于 18 岁已知对药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
|
|
|
实验性的：羟氯喹组
|
第一天 400 毫克 BD，然后 200 毫克 BD，持续 5 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病毒清除时间
大体时间：患者随机分组后 21 天
|
PCR 将每 72 小时进行一次，直到 2 次连续的阴性 PCR 测试（相隔 24 小时），这是病毒清除。随机化和病毒清除之间的时间是病毒清除时间
|
患者随机分组后 21 天
|
|
死亡率百分比
大体时间：随机分组后 60 天
|
死亡总人数除以群体总人数
|
随机分组后 60 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
停留时间
大体时间：随机分组后 60 天
|
从患者随机分组到出院的时间
|
随机分组后 60 天
|
|
是时候不发烧了
大体时间：随机分组后 60 天
|
从随机分组到发烧消退的时间
|
随机分组后 60 天
|
|
需要机械通气
大体时间：随机分组后 60 天
|
恶化患者的百分比需要机械通气
|
随机分组后 60 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月21日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月18日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月18日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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