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Idrossiclorochina nei pazienti COVID-19

18 maggio 2020 aggiornato da: Samah Lutfy

Uso di idrossiclorochina in pazienti con COVID-19: uno studio clinico controllato randomizzato

Molti rapporti hanno discusso sui possibili effetti benefici dell'idrossiclorochina nel trattamento dei pazienti COVID-19 e questo studio è stato progettato per indagare su questa affermazione

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Casi confermati di SARS-CoV-2 mediante PCR

Criteri di esclusione:

meno di 18 anni nota ipersensibilità al farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo idrossiclorochina
Droga: Idrossiclorochina
400 mg BD il primo giorno poi 200 mg BD per 5 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo alla clearance virale
Lasso di tempo: 21 giorni dopo la randomizzazione dei pazienti
La PCR verrà eseguita ogni 72 ore al giorno fino a 2 test PCR negativi consecutivi (a distanza di 24 ore) che è la clearance virale. Il tempo che intercorre tra la randomizzazione e la clearance virale è il tempo di clearance virale
21 giorni dopo la randomizzazione dei pazienti
% di mortalità
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la randomizzazione
numero totale di decessi diviso per il numero totale del gruppo
60 giorni dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la randomizzazione
tempo dalla randomizzazione dei pazienti fino alla dimissione
60 giorni dopo la randomizzazione
tempo per essere afebbrile
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la randomizzazione
tempo dalla randomizzazione fino al giorno della diminuzione della febbre
60 giorni dopo la randomizzazione
necessità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la randomizzazione
% dei pazienti deteriorati necessita di ventilazione meccanica
60 giorni dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samah Lutfy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNH1352020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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