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用于心脏手术术后疼痛管理的竖脊肌平面阻滞：一项随机对照试验

2020年7月7日 更新者：SINEM SARI、Aydin Adnan Menderes University
本研究的目的是评估竖脊肌平面阻滞 (ESP) 对心脏手术患者术后疼痛管理的疗效。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

在被告知研究和潜在风险后，所有签署知情同意书的患者将被随机（单盲）分为阻滞组（患者进行 esp 阻滞）和对照组。 将在 48 小时内评估所有患者的术后疼痛。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Aydın、火鸡、09100
        • 招聘中
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Varlik Erel
        • 副研究员：
          • Pelin Dilsiz
        • 副研究员：
          • Nil Kaan
        • 副研究员：
          • Erdem Ali Ozkisacik
        • 副研究员：
          • Tunay Kurtoglu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 必须是 ASA 分数 I-III
  • 年龄必须在 18-75 岁之间
  • 必须接受心脏手术

排除标准：

  • 紧急手术，
  • 出血素质，
  • 存在本研究中使用的 LA 药物的禁忌症，
  • 使用慢性阿片类药物，
  • 精神障碍。
  • 长时间拔管
  • 注射部位存在感染。
  • 心血管疾病（EF<40，LMCA阻塞）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制组
药品：静脉镇痛
iv 控制
实验性的：esp 块组
程序：竖脊肌平面阻滞
ESP 阻滞：双侧 ESP 阻滞并在超声引导下应用总计 40 毫升、0.5 毫升布比卡因 20 毫升、生理盐水 20 毫升。
药品：静脉镇痛
iv 控制

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在第 3、6、9、12、24、36、48 小时，10 点视觉模拟量表 (VAS) 从疼痛基线开始变化。
大体时间：基线和时间 3-6-12-24-36-48
VAS 是经过验证的评估平均疼痛的仪器。 可能的分数范围从 0（无疼痛）到 10（最可能的疼痛）变化=（3、6、9、12、24、48 小时分数-基线）
基线和时间 3-6-12-24-36-48
动员病人的时间
大体时间：7天内任何时间
动员患者的时间报告为患者动员时
7天内任何时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aydin Adnan Menderes University

调查人员

  • 首席研究员：Sinem Sari, Assoc Prof、Adnan Menderes University Medical Faculty Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月5日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月7日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AMU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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