Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Errector Spinae Plane Block per la gestione del dolore postoperatorio in cardiochirurgia: uno studio controllato randomizzato

7 luglio 2020 aggiornato da: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del blocco piano erettore spinale (ESP) per la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti cardiochirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i pazienti che danno il consenso informato scritto saranno randomizzati (singolo cieco) come gruppo di blocco (i pazienti vengono eseguiti in blocco esp) e gruppo di controllo. Tutti i pazienti saranno valutati durante 48 ore per il dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Aydın, Tacchino, 09100
        • Reclutamento
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Varlik Erel
        • Sub-investigatore:
          • Pelin Dilsiz
        • Sub-investigatore:
          • Nil Kaan
        • Sub-investigatore:
          • Erdem Ali Ozkisacik
        • Sub-investigatore:
          • Tunay Kurtoglu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un punteggio ASA I-III
  • Deve avere 18-75 anni
  • deve sottoporsi a cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

  • chirurgia d'urgenza,
  • diatesi sanguinante,
  • presenza di controindicazioni agli agenti LA utilizzati in questo studio,
  • uso cronico di oppioidi,
  • disturbi psichiatrici.
  • estubazione prolungata
  • presenza di infezione nel sito di iniezione.
  • condizioni cardiovascolari (EF<40, ostruzione LMCA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Droga: analgesia ev
controllo iv
Sperimentale: gruppo di blocchi esp
Procedura: blocco piano erettore della spina dorsale
Blocco ESP: verrà applicato un blocco ESP bilaterale e con guida ecografica Un totale di 40 ml, 20 ml di bupivacaina 0,5%, 20 ml di soluzione salina.
Droga: analgesia ev
controllo iv

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modificare rispetto al basale nel dolore la scala analogica visiva (VAS) a 10 punti alle ore 3,6,9,12,24,36,48.
Lasso di tempo: basale e ore 3-6-12-24-36-48
Il VAS è uno strumento validato che valuta il dolore medio. I punteggi possibili vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile) Variazione= (ore 3,6,9,12,24,48 punteggio-linea di base)
basale e ore 3-6-12-24-36-48
tempo per mobilizzare il paziente
Lasso di tempo: In qualsiasi momento per 7 giorni
il tempo per mobilizzare il paziente viene riportato come quando il paziente è mobilizzato
In qualsiasi momento per 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sinem Sari, Assoc Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia cardiaca

Prove cliniche su blocco piano erettore della spina dorsale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi