Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Errector Spinae Plane Block for postoperativ smertebehandling i hjertekirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

7. juli 2020 oppdatert av: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av erector spinae plane block (ESP) for postoperativ smertebehandling hos pasienter med hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke bli randomisert (single blind) som blokkgruppe (pasienter utføres spesielt blokk) og kontrollgruppe. Alle pasienter vil bli evaluert i løpet av 48 timer for postoperativ smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aydın, Tyrkia, 09100
        • Rekruttering
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Varlik Erel
        • Underetterforsker:
          • Pelin Dilsiz
        • Underetterforsker:
          • Nil Kaan
        • Underetterforsker:
          • Erdem Ali Ozkisacik
        • Underetterforsker:
          • Tunay Kurtoglu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være ASA-score I-III
  • Må være 18-75 år
  • må gjennomgå en hjerteoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • akutt kirurgi,
  • blødende diatese,
  • tilstedeværelse av kontraindikasjoner for LA-midler brukt i denne studien,
  • bruk av kroniske opioider,
  • psykiatriske lidelser.
  • langvarig ekstubering
  • tilstedeværelse av infeksjon på injeksjonsstedet.
  • kardiovaskulære forhold (EF<40, LMCA-obstruksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Legemiddel: iv analgesi
iv kontroversiell
Eksperimentell: esp blokk gruppe
Fremgangsmåte: erector spinae flyblokk
ESP-blokk: Bilateral ESP-blokk og med ultralydveiledning vil bli påført Totalt 40 ml, 20 ml bupivakain 0,5 %, 20 ml saltvann.
Legemiddel: iv analgesi
iv kontroversiell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre fra baseline i smerte 10 punkts Visual Analog Scale (VAS) ved timer 3,6,9,12,24,36,48.
Tidsramme: baseline og timer 3-6-12-24-36-48
VAS er et validert instrument som vurderer gjennomsnittlig smerte. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte) Endring = (timer 3,6,9,12,24,48 poengsum - baseline)
baseline og timer 3-6-12-24-36-48
tid til å mobilisere pasienten
Tidsramme: Når som helst i 7 dager
tid for å mobilisere pasienten rapporteres som når pasienten er mobilisert
Når som helst i 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sinem Sari, Assoc Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Kliniske studier på erector spinae flyblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere