Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Errector Spinae Plane Block för postoperativ smärtbehandling vid hjärtkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

7 juli 2020 uppdaterad av: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av erector spinae plane block (ESP) för postoperativ smärtbehandling hos hjärtkirurgipatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att randomiseras (en blind) som blockgrupp (patienter utförs särskilt block) och kontrollgrupp. Alla patienter kommer att utvärderas under 48 timmar för postoperativ smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Aydın, Kalkon, 09100
        • Rekrytering
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Varlik Erel
        • Underutredare:
          • Pelin Dilsiz
        • Underutredare:
          • Nil Kaan
        • Underutredare:
          • Erdem Ali Ozkisacik
        • Underutredare:
          • Tunay Kurtoglu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara ASA-poäng I-III
  • Måste vara 18-75 år
  • måste genomgå en hjärtoperation

Exklusions kriterier:

  • akut operation,
  • blödande diates,
  • förekomst av kontraindikationer för LA-medel som används i denna studie,
  • användning av kroniska opioider,
  • psykiatriska störningar.
  • långvarig extubation
  • förekomst av infektion på injektionsstället.
  • kardiovaskulära tillstånd (EF<40, LMCA-obstruktion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Läkemedel: iv analgesi
iv kontromal
Experimentell: speciellt blockgrupp
Procedur: erector spinae plan block
ESP-block: Bilateralt ESP-block och med ultraljudsvägledning kommer att appliceras Totalt 40 ml, 20 ml bupivakain 0,5 %, 20 ml koksaltlösning.
Läkemedel: iv analgesi
iv kontromal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändra från baslinjen i smärta 10-punkts Visual Analog Scale (VAS) vid timmar 3,6,9,12,24,36,48.
Tidsram: baslinje och timmar 3-6-12-24-36-48
VAS är ett validerat instrument som bedömer genomsnittlig smärta. Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta) Ändring = (timmar 3,6,9,12,24,48 poäng-baslinje)
baslinje och timmar 3-6-12-24-36-48
tid att mobilisera patienten
Tidsram: När som helst i 7 dagar
tid att mobilisera patienten rapporteras som när patienten mobiliseras
När som helst i 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Utredare

  • Huvudutredare: Sinem Sari, Assoc Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi

Kliniska prövningar på erector spinae plan block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera