Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Errector Spinae Plane Block leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan sydänkirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erector spinae plane block (ESP) tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa sydänkirurgiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki kirjallisen suostumuksensa antaneet potilaat satunnaistetaan (yksisokko) estoryhmäksi (potilaat suoritetaan esp-lohko) ja kontrolliryhmäksi. Kaikki potilaat arvioidaan 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeisen kivun varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Aydın, Turkki, 09100
        • Rekrytointi
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Varlik Erel
        • Alatutkija:
          • Pelin Dilsiz
        • Alatutkija:
          • Nil Kaan
        • Alatutkija:
          • Erdem Ali Ozkisacik
        • Alatutkija:
          • Tunay Kurtoglu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla ASA-pisteet I-III
  • Ikää tulee olla 18-75 vuotta
  • täytyy tehdä sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • hätäleikkaus,
  • verenvuotodiateesi,
  • tässä tutkimuksessa käytettyjen LA-aineiden vasta-aiheet,
  • kroonisten opioidien käyttö,
  • psykiatriset häiriöt.
  • pitkittynyt ekstubaatio
  • infektion esiintyminen pistoskohdassa.
  • sydän- ja verisuonisairaudet (EF<40, LMCA-tukos)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Lääke: iv analgesia
iv contromal
Kokeellinen: esp-lohkoryhmä
Menettely: erector spinae tasolohko
ESP-salpa: Kaksipuolinen ESP-salpaus ja ultraääniohjaus. Yhteensä 40 ml, 20 ml bupivakaiinia 0,5 %, 20 ml suolaliuosta.
Lääke: iv analgesia
iv contromal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muuttaa kivun lähtötasosta 10 pisteen Visual Analog Scale (VAS) tunneilla 3,6,9,12,24,36,48.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja tunnit 3-6-12-24-36-48
VAS on validoitu laite, joka arvioi keskimääräistä kipua. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu) Muutos= (tuntia 3,6,9,12,24,48 pisteet - lähtötaso)
lähtötilanne ja tunnit 3-6-12-24-36-48
aikaa mobilisoida potilas
Aikaikkuna: Milloin tahansa 7 päivän ajan
aika potilaan mobilisoimiseen ilmoitetaan potilaan mobilisoimisena
Milloin tahansa 7 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aydin Adnan Menderes University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sinem Sari, Assoc Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset erector spinae tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa