Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny kręgosłupa Errector w leczeniu bólu pooperacyjnego w kardiochirurgii: randomizowana, kontrolowana próba

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Celem pracy jest ocena skuteczności blokady prostownika kręgosłupa (ESP) w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po poinformowaniu o badaniu i potencjalnych zagrożeniach, wszyscy pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni (pojedyncza ślepa próba) do grupy blokowej (pacjentów wykonuje się szczególnie blok) i grupy kontrolnej. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie w ciągu 48 godzin pod kątem bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Aydın, Indyk, 09100
        • Rekrutacyjny
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Varlik Erel
        • Pod-śledczy:
          • Pelin Dilsiz
        • Pod-śledczy:
          • Nil Kaan
        • Pod-śledczy:
          • Erdem Ali Ozkisacik
        • Pod-śledczy:
          • Tunay Kurtoglu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ocenę ASA I-III
  • Musi mieć 18-75 lat
  • musi przejść operację kardiochirurgiczną

Kryteria wyłączenia:

  • chirurgia awaryjna,
  • skaza krwotoczna,
  • obecność przeciwwskazań do leków LA stosowanych w tym badaniu,
  • przewlekłe stosowanie opioidów,
  • zaburzenia psychiczne.
  • przedłużająca się ekstubacja
  • obecność infekcji w miejscu wstrzyknięcia.
  • choroby sercowo-naczyniowe (EF<40, niedrożność LMCA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Lek: analgezja dożylna
iv kontrola
Eksperymentalny: grupa bloków esp
Procedura: blok płaski prostownika kręgosłupa
Blokada ESP: zostanie zastosowana obustronna blokada ESP pod kontrolą USG Łącznie 40 ml, 20 ml bupiwakainy 0,5%, 20 ml soli fizjologicznej.
Lek: analgezja dożylna
iv kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana bólu od wartości wyjściowej w 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) w godzinach 3,6,9,12,24,36,48.
Ramy czasowe: linia bazowa i godziny 3-6-12-24-36-48
VAS jest zwalidowanym instrumentem oceniającym przeciętny ból. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból) Zmiana = (godziny 3,6,9,12,24,48 punktacja – linia bazowa)
linia bazowa i godziny 3-6-12-24-36-48
czas na mobilizację pacjenta
Ramy czasowe: O dowolnej porze przez 7 dni
czas mobilizacji pacjenta jest podawany jako czas mobilizacji pacjenta
O dowolnej porze przez 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sinem Sari, Assoc Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Badania kliniczne na blok płaski prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj