Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Errector Spinae Plane Block for postoperativ smertebehandling i hjertekirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

7. juli 2020 opdateret af: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​erector spinae plane block (ESP) til postoperativ smertebehandling hos hjertekirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, blive randomiseret (enkelt blind) som blokgruppe (patienter udføres især blok) og kontrolgruppe. Alle patienter vil blive evalueret i 48 timer for postoperative smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Rekruttering
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Varlik Erel
        • Underforsker:
          • Pelin Dilsiz
        • Underforsker:
          • Nil Kaan
        • Underforsker:
          • Erdem Ali Ozkisacik
        • Underforsker:
          • Tunay Kurtoglu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være ASA-score I-III
  • Skal være 18-75 år
  • skal gennemgå en hjerteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation,
  • blødende diatese,
  • tilstedeværelse af kontraindikationer til LA-midler, der anvendes i denne undersøgelse,
  • brug af kroniske opioider,
  • psykiatriske lidelser.
  • langvarig ekstubation
  • tilstedeværelse af infektion på injektionsstedet.
  • kardiovaskulære tilstande (EF<40, LMCA obstruktion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Medicin: iv analgesi
iv kontroversiel
Eksperimentel: især blokgruppe
Procedure: erector spinae plane blok
ESP-blok: Bilateral ESP-blok og med ultralydsvejledning vil blive påført I alt 40 ml, 20 ml bupivacain 0,5 %, 20 ml saltvand.
Medicin: iv analgesi
iv kontroversiel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i smerte 10 point Visual Analog Scale (VAS) ved timer 3,6,9,12,24,36,48.
Tidsramme: baseline og timer 3-6-12-24-36-48
VAS er et valideret instrument, der vurderer gennemsnitlig smerte. Mulige score spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte) Ændring = (timer 3,6,9,12,24,48 score-baseline)
baseline og timer 3-6-12-24-36-48
tid til at mobilisere patienten
Tidsramme: Når som helst i 7 dage
tid til at mobilisere patienten rapporteres som når patienten er mobiliseret
Når som helst i 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sinem Sari, Assoc Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med erector spinae plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner