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심장 수술에서 수술 후 통증 관리를 위한 Errector Spinae Plane Block: 무작위 대조 시험

2020년 7월 7일 업데이트: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
본 연구의 목적은 심장 수술 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 ESP(Elector Spinae Plane Block)의 효능을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의를 한 모든 환자는 블록 그룹(환자는 esp 블록 수행됨) 및 대조군으로 무작위 배정(단일 맹검)됩니다. 모든 환자는 수술 후 통증에 대해 48시간 동안 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Aydın, 칠면조, 09100
        • 모병
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Varlik Erel
        • 부수사관:
          • Pelin Dilsiz
        • 부수사관:
          • Nil Kaan
        • 부수사관:
          • Erdem Ali Ozkisacik
        • 부수사관:
          • Tunay Kurtoglu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 점수 I-III여야 합니다.
  • 18-75세여야 합니다.
  • 심장 수술을 받아야 한다

제외 기준:

  • 응급 수술,
  • 출혈 체질,
  • 이 연구에 사용된 LA 제제에 대한 금기 사항의 존재,
  • 만성 오피오이드 사용,
  • 정신 장애.
  • 장기 발관
  • 주사 부위에 감염의 존재.
  • 심혈관 질환(EF<40, LMCA 방해)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
의약품: iv 진통제
iv 통제
실험적: ESP 블록 그룹
절차: 기립자 spinae 평면 블록
ESP 차단: 양측 ESP 차단 및 초음파 유도가 적용됩니다. 총 40ml, 20ml 부피바카인 0.5%, 20ml 식염수.
의약품: iv 진통제
iv 통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 기준선에서 3,6,9,12,24,36,48시간에 10포인트 VAS(Visual Analog Scale)를 변경합니다.
기간: 기준선 및 시간 3-6-12-24-36-48
VAS는 평균 통증을 평가하는 검증된 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다. 변화= (시간 3,6,9,12,24,48 점수 - 기준선)
기준선 및 시간 3-6-12-24-36-48
환자를 움직일 시간
기간: 7일 동안 언제든지
환자를 움직일 시간은 환자가 움직일 때로 보고됩니다.
7일 동안 언제든지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aydin Adnan Menderes University

수사관

  • 수석 연구원: Sinem Sari, Assoc Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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