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心臓手術における術後疼痛管理のための脊柱起立筋面ブロック：ランダム化比較試験

2020年7月7日 更新者：SINEM SARI、Aydin Adnan Menderes University
この研究の目的は、心臓手術患者の術後疼痛管理における脊柱起立筋面ブロック (ESP) の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究および潜在的なリスクについて説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを与えたすべての患者は、ブロック群（患者はespブロックを実施される）と対照群として無作為に割り付けられます（単一盲検）。 すべての患者は術後の痛みについて 48 時間以内に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Aydın、七面鳥、09100
        • 募集
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Varlik Erel
        • 副調査官：
          • Pelin Dilsiz
        • 副調査官：
          • Nil Kaan
        • 副調査官：
          • Erdem Ali Ozkisacik
        • 副調査官：
          • Tunay Kurtoglu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA スコア I ～ III である必要があります
  • 18～75歳であること
  • 心臓手術を受けなければならない

除外基準:

  • 緊急手術、
  • 出血素因、
  • この研究で使用されたLA剤に対する禁忌の存在、
  • 慢性オピオイドの使用、
  • 精神障害。
  • 長期にわたる抜管
  • 注射部位に感染が存在する。
  • 心血管疾患（EF<40、LMCA閉塞）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
薬：iv 鎮痛
iv 反対論的
実験的：ESPブロックグループ
手順：脊柱起立筋平面ブロック
ESP ブロック: 両側 ESP ブロックと超音波ガイドが適用されます。合計 40 ml、0.5% ブピバカイン 20 ml、生理食塩水 20 ml が適用されます。
薬：iv 鎮痛
iv 反対論的

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3、6、9、12、24、36、48 時間目の痛みのベースラインからの 10 点視覚アナログ スケール (VAS) の変化。
時間枠：ベースラインと時間 3-6-12-24-36-48
VAS は、平均的な痛みを評価する検証済みの機器です。 考えられるスコアは 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) の範囲です。 変化 = (3、6、9、12、24、48 時間目のスコア - ベースライン)
ベースラインと時間 3-6-12-24-36-48
患者を動員する時間
時間枠：7日間いつでも
患者が出動するまでの時間は、患者が出動したときとして報告されます。
7日間いつでも

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aydin Adnan Menderes University

捜査官

  • 主任研究者：Sinem Sari, Assoc Prof、Adnan Menderes University Medical Faculty Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月5日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月7日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AMU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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