Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Errector Spinae Plane Block voor postoperatieve pijnbehandeling bij hartchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

7 juli 2020 bijgewerkt door: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van erector spinae plane block (ESP) voor postoperatieve pijnbestrijding bij hartchirurgische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, worden alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, gerandomiseerd (enkelblind) als blokgroep (patiënten worden esp-blok uitgevoerd) en als controlegroep. Alle patiënten zullen gedurende 48 uur worden beoordeeld op postoperatieve pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Aydın, Kalkoen, 09100
        • Werving
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Varlik Erel
        • Onderonderzoeker:
          • Pelin Dilsiz
        • Onderonderzoeker:
          • Nil Kaan
        • Onderonderzoeker:
          • Erdem Ali Ozkisacik
        • Onderonderzoeker:
          • Tunay Kurtoglu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet ASA-score I-III zijn
  • Moet 18-75 jaar oud zijn
  • moet een hartoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • noodgeval operatie,
  • bloedingsdiathese,
  • aanwezigheid van contra-indicaties voor LA-middelen die in deze studie zijn gebruikt,
  • gebruik van chronische opioïden,
  • psychiatrische stoornissen.
  • langdurige extubatie
  • aanwezigheid van een infectie op de injectieplaats.
  • cardiovasculaire aandoeningen (EF<40, LMCA-obstructie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
Geneesmiddel: iv analgesie
iv controversieel
Experimenteel: esp-blokgroep
Procedure: erector spinae vlakblok
ESP-blok: Bilateraal ESP-blok en met ultrasone begeleiding wordt toegepast. Totaal 40 ml, 20 ml bupivacaïne 0,5%, 20 ml zoutoplossing.
Geneesmiddel: iv analgesie
iv controversieel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline in pijn de 10-punts Visual Analog Scale (VAS) op uur 3,6,9,12,24,36,48.
Tijdsspanne: basislijn en uren 3-6-12-24-36-48
De VAS is een gevalideerd instrument dat gemiddelde pijn beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn) Verandering= (uren 3,6,9,12,24,48 score-basislijn)
basislijn en uren 3-6-12-24-36-48
tijd om de patiënt te mobiliseren
Tijdsspanne: Elk moment voor 7 dagen
tijd om de patiënt te mobiliseren wordt gerapporteerd als wanneer de patiënt wordt gemobiliseerd
Elk moment voor 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sinem Sari, Assoc Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Klinische onderzoeken op erector spinae vlakblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren