Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Errector Spinae Plane для послеоперационного обезболивания в кардиохирургии: рандомизированное контролируемое исследование

7 июля 2020 г. обновлено: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Целью данного исследования является оценка эффективности блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESP), для послеоперационного обезболивания у кардиохирургических пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После информирования об исследовании и возможных рисках все пациенты, давшие письменное информированное согласие, будут рандомизированы (простой слепой метод) в группу блока (пациентам проводят блокаду ЭСП) и контрольную группу. Всех пациентов будут оценивать в течение 48 часов послеоперационной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Aydın, Турция, 09100
        • Рекрутинг
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Контакт:
          • sinem sari
          • Номер телефона: 090 4441256-2108
          • Электронная почта: sarisinem@yahoo.com
        • Младший исследователь:
          • Varlik Erel
        • Младший исследователь:
          • Pelin Dilsiz
        • Младший исследователь:
          • Nil Kaan
        • Младший исследователь:
          • Erdem Ali Ozkisacik
        • Младший исследователь:
          • Tunay Kurtoglu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен иметь балл ASA I-III
  • Должно быть 18-75 лет
  • должен пройти операцию на сердце

Критерий исключения:

  • экстренная хирургия,
  • геморрагический диатез,
  • наличие противопоказаний к препаратам МА, использованным в данном исследовании,
  • употребление хронических опиоидов,
  • психические расстройства.
  • длительная экстубация
  • наличие инфекции в месте инъекции.
  • сердечно-сосудистые заболевания (ФВ<40, обструкция ствола ствола артерии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
Лекарство: внутривенное обезболивание
iv контрольный
Экспериментальный: группа блока esp
Процедура: плоскостная блокада мышц, выпрямляющих позвоночник
Блок ESP: будет применена двусторонняя блокада ESP и под ультразвуковым контролем Всего 40 мл, 20 мл бупивакаина 0,5%, 20 мл физиологического раствора.
Лекарство: внутривенное обезболивание
iv контрольный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение боли по сравнению с исходным уровнем по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 часов.
Временное ограничение: исходный уровень и часы 3-6-12-24-36-48
ВАШ является утвержденным инструментом для оценки средней боли. Возможные оценки варьируются от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильнейшая возможная боль) Изменение = (часы 3, 6, 9, 12, 24, 48 баллов — исходный уровень)
исходный уровень и часы 3-6-12-24-36-48
время мобилизовать больного
Временное ограничение: В любое время на 7 дней
время для мобилизации пациента сообщается, как когда пациент мобилизован
В любое время на 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aydin Adnan Menderes University

Следователи

  • Главный следователь: Sinem Sari, Assoc Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция на сердце

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования плоскостная блокада мышц, выпрямляющих позвоночник

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться