Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Errector Spinae Plane Block pro pooperační léčbu bolesti v kardiochirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

7. července 2020 aktualizováno: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Účelem této studie je posoudit účinnost erector spinae plane block (ESP) při léčbě pooperační bolesti u kardiochirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co budou informováni o studii a potenciálních rizicích, budou všichni pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas, randomizováni (jedině zaslepení) jako bloková skupina (pacientům se provádí esp blok) a kontrolní skupina. Všichni pacienti budou vyšetřeni během 48 hodin na pooperační bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Aydın, Krocan, 09100
        • Nábor
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Varlik Erel
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pelin Dilsiz
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nil Kaan
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Erdem Ali Ozkisacik
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tunay Kurtoglu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být skóre ASA I-III
  • Musí být ve věku 18–75 let
  • musí podstoupit kardiochirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • urgentní operace,
  • krvácivá diatéza,
  • přítomnost kontraindikací k LA činidlům použitým v této studii,
  • užívání chronických opioidů,
  • psychiatrické poruchy.
  • prodloužená extubace
  • přítomnost infekce v místě vpichu.
  • kardiovaskulární onemocnění (EF<40, obstrukce LMCA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Lék: iv analgezie
iv kontrolní
Experimentální: esp bloková skupina
Postup: erector spinae rovinný blok
Blok ESP: Bude aplikován oboustranný blok ESP s ultrazvukovým vedením Celkem 40 ml, 20 ml bupivakainu 0,5%, 20 ml fyziologického roztoku.
Lék: iv analgezie
iv kontrolní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí hodnoty bolesti na 10bodové vizuální analogové škále (VAS) v hodinách 3,6,9,12,24,36,48.
Časové okno: základní linie a hodiny 3-6-12-24-36-48
VAS je validovaný nástroj hodnotící průměrnou bolest. Možná skóre se pohybují od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest) Změna= (hodiny 3,6,9,12,24,48 skóre – výchozí hodnota)
základní linie a hodiny 3-6-12-24-36-48
čas na mobilizaci pacienta
Časové okno: Kdykoli po dobu 7 dnů
čas k mobilizaci pacienta se uvádí, jako když je pacient mobilizován
Kdykoli po dobu 7 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sinem Sari, Assoc Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na erector spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit