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Bloqueio do plano eretor da espinha para controle da dor pós-operatória em cirurgia cardíaca: um estudo controlado randomizado

7 de julho de 2020 atualizado por: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) para o controle da dor pós-operatória em pacientes de cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito serão randomizados (simplesmente cegos) como grupo de bloqueio (os pacientes realizam bloqueio esp) e grupo de controle. Todos os pacientes serão avaliados durante 48 horas para dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Aydın, Peru, 09100
        • Recrutamento
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Varlik Erel
        • Subinvestigador:
          • Pelin Dilsiz
        • Subinvestigador:
          • Nil Kaan
        • Subinvestigador:
          • Erdem Ali Ozkisacik
        • Subinvestigador:
          • Tunay Kurtoglu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser ASA pontuação I-III
  • Deve ter entre 18 e 75 anos
  • deve passar por cirurgia cardíaca

Critério de exclusão:

  • cirurgia de emergência,
  • diátese hemorrágica,
  • presença de contraindicações aos agentes AL utilizados neste estudo,
  • uso crônico de opioides,
  • distúrbios psiquiátricos.
  • extubação prolongada
  • presença de infecção no local da injeção.
  • condições cardiovasculares (EF <40, obstrução LMCA)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
Medicamento: iv analgesia
iv contromal
Experimental: grupo de blocos esp
Procedimento: bloco do plano eretor da espinha
Bloqueio ESP: Será aplicado bloqueio ESP bilateral e guiado por ultrassom Um total de 40 ml, 20 ml de bupivacaína 0,5%, 20 ml de soro fisiológico.
Medicamento: iv analgesia
iv contromal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da linha de base na dor na Escala Visual Analógica (VAS) de 10 pontos nas horas 3,6,9,12,24,36,48.
Prazo: linha de base e horas 3-6-12-24-36-48
A VAS é um instrumento validado que avalia a dor média. As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível) Mudança = (horas 3,6,9,12,24,48 pontuação- linha de base)
linha de base e horas 3-6-12-24-36-48
hora de mobilizar o paciente
Prazo: Qualquer hora por 7 dias
tempo para mobilizar o paciente é relatado como quando o paciente é mobilizado
Qualquer hora por 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Investigadores

  • Investigador principal: Sinem Sari, Assoc Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AMU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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