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Bloc plan errector spinae pour la gestion de la douleur postopératoire en chirurgie cardiaque : un essai contrôlé randomisé

7 juillet 2020 mis à jour par: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients en chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les patients donnant un consentement éclairé écrit seront randomisés (simple aveugle) en groupe bloc (les patients sont exécutés en bloc) et groupe témoin. Tous les patients seront évalués pendant 48 heures pour la douleur postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Aydın, Turquie, 09100
        • Recrutement
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Varlik Erel
        • Sous-enquêteur:
          • Pelin Dilsiz
        • Sous-enquêteur:
          • Nil Kaan
        • Sous-enquêteur:
          • Erdem Ali Ozkisacik
        • Sous-enquêteur:
          • Tunay Kurtoglu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être le score ASA I-III
  • Doit être âgé de 18 à 75 ans
  • doit subir une chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

  • chirurgie d'urgence,
  • diathèse hémorragique,
  • présence de contre-indications aux agents LA utilisés dans cette étude,
  • l'utilisation chronique d'opioïdes,
  • troubles psychiatriques.
  • extubation prolongée
  • présence d'infection au point d'injection.
  • conditions cardiovasculaires (EF<40, obstruction LMCA)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
Médicament: analgésie intraveineuse
iv controlal
Expérimental: groupe de blocs esp
Procédure: bloc plan érecteur du rachis
Bloc ESP : Un bloc ESP bilatéral et sous guidage échographique sera appliqué. Au total, 40 ml, 20 ml de bupivacaïne à 0,5 %, 20 ml de solution saline.
Médicament: analgésie intraveineuse
iv controlal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport à la ligne de base de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points aux heures 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48.
Délai: ligne de base et heures 3-6-12-24-36-48
L'EVA est un instrument validé évaluant la douleur moyenne. Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible) Changement = (heures 3, 6, 9, 12, 24, 48 score - ligne de base)
ligne de base et heures 3-6-12-24-36-48
le temps de mobiliser le patient
Délai: À tout moment pendant 7 jours
le temps nécessaire pour mobiliser le patient est indiqué comme le moment où le patient est mobilisé
À tout moment pendant 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aydin Adnan Menderes University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sinem Sari, Assoc Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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