COVID-19 和教育工作者的健康思想计划 (CAHMP-ED)
2023年3月28日 更新者：University of Wisconsin, Madison
这项研究是一项随机对照试验 (RCT)，是在 2020 年夏季期间对美国一个中型城市学区的员工进行为期 4 周的健康心理计划 (HMP) 应用程序基础培训的随机对照试验 (RCT)，在小说中冠状病毒大流行。 还将在 2020 年秋季进行为期 3 个月的随访。
参与者将通过电子邮件和邮寄明信片招募，并首先完成在线屏幕。 然后，符合条件的参与者将进入等候区，等待 2 天到 2 周，然后再进行在线预测试。 预测试完成后，参与者将通过一个简单的随机数生成器分配到条件。 如果分配给干预（即健康思想计划应用程序），参与者将收到下载和激活应用程序的说明和支持。 在为期 4 周的干预期间，两种情况下的参与者每 7 天将完成同一套措施。 在为期 4 周的干预期之后，将在第二次测试后执行一整套措施。 测试后三个月，将进行后续评估。
研究人员预测，分配到干预中的参与者在干预后会表现出明显的心理困扰减轻，并且这些减轻将在 3 个月的随访中持续存在。 此外，假设基线参与者特征和干预的早期经验将预测治疗依从性、研究退出和结果，并且治疗参与将调节结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
698
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53705
- University of Wisconsin
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁及以上
- 威斯康星州 K-12 学区的员工
- 可以从 Google Play 或 iTunes 应用商店下载应用的智能手机或设备
排除标准：
- 18岁以下个人
重要的冥想经历：
- 冥想静修体验（冥想静修或具有重要冥想成分的瑜伽/身体练习静修），
- 每周定期冥想练习超过 1 年或在过去 6 个月内每天练习；或者
- 以前使用过 HMP 应用程序。
- 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 抑郁评分 > 70
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康思想计划基础培训
健康思想计划 (HMP) 说明： HMP 应用程序由威斯康星大学健康思维中心的 Healthy Minds Innovations 开发，基于 Richard Davidson 博士的工作。 HMP 旨在通过可持续的技能培训促进和保护心理健康。 该计划基于实证文献中确定的心理健康成分。 HMP 提供核心内容，并通过高质量的指导实践课程进行指导。 HMP 基于对幸福感的研究（例如，对环境的掌控、目标）和构成这些品质基础的基于大脑的技能（例如，注意力调节、心理灵活性）。 HMP 拥有超过 100 种指导性音频实践，可解决幸福感的 4 个组成部分：意识、联系、洞察力和目的。 |
HMP 是一款基于智能手机的新颖应用程序，提供一系列关于幸福的四个主要组成部分的指导冥想练习：意识、联系、洞察力和目的。
该程序在几个方面是独一无二的。
首先，介绍了所有计划要素，并总结了支持其构成要素（例如，意识和福祉）的科学证据。
其次，除了在许多基于冥想的行为干预中发现的标准坐姿冥想练习外，HMP 还提供积极的练习，参与者可以在其中发展相同的技能，但同时将练习嵌入到他们已经在日常生活中进行的活动中。
其他名称：
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无干预：候补名单控制
分配到候补名单对照的参与者将不会在干预和随访期间接受治疗。
在完成后续测试后，他们将获得 HMP 基础培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从平均患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 焦虑和抑郁测量以及 NIH 感知压力量表的心理压力综合测量的基线变化
大体时间：基线、干预第 1、2 和 3 周后、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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心理困扰将通过汇总 3 项措施进行评估：PROMIS 焦虑和 PROMIS 抑郁，以及 NIH 工具箱感知压力量表。
平均值将以 z 计分，均值为 0，标准差为 1。
较高的分数表示心理压力增加。
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基线、干预第 1、2 和 3 周后、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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五方面正念问卷法与意识分量表的基线变化
大体时间：基线、干预第 1、2 和 3 周后、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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以正念意识行事的一种衡量标准。
分数的总可能范围是 8-40，分数越高表示正念的这一方面水平越高。
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基线、干预第 1、2 和 3 周后、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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从 Drexel Defusion 量表 (DDS) 的基线变化
大体时间：基线、干预第 1、2 和 3 周后、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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将使用 10 项德雷克塞尔精神分裂量表 (DDS) 评估心理距离（即精神分裂）。
分数的总可能范围是 0-50，分数越高表示心理疏远程度越高。
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基线、干预第 1、2 和 3 周后、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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生命意义问卷基线的变化
大体时间：基线、干预第 1、2 和 3 周后、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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生活意义问卷存在子量表将用于衡量对生活意义和目的的看法。
分数的总可能范围是 5 - 35，分数越高表示意义水平越高。
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基线、干预第 1、2 和 3 周后、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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NIH 工具箱孤独量表基线的变化
大体时间：基线、干预第 1、2 和 3 周后、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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孤独感的衡量标准（即缺乏社交联系）。
分数的总可能范围是 1-5，代表所有项目的平均值；分数越高表示孤独程度越高。
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基线、干预第 1、2 和 3 周后、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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Conway COVID 问卷分量表分数
大体时间：基线
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Conway COVID 问卷是一种新的 16 项措施，用于衡量与冠状病毒相关的痛苦和相关经历。
子量表包括：感知威胁、财务量表、资源量表、心理量表、症状量表、接近他人量表和新闻量表。
从 1 到 7 的评分，1 =“完全不符合我”，7 =“非常适合我”，分数越高代表感知到的威胁越大。
报告的每个分量表的平均值。
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基线
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Conway COVID 问卷分量表分数
大体时间：4 周（干预后）
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Conway COVID 问卷是一种新的 16 项措施，用于衡量与冠状病毒相关的痛苦和相关经历。
子量表包括：感知威胁、财务量表、资源量表、心理量表、症状量表、接近他人量表和新闻量表。
从 1 到 7 的评分，1 =“完全不符合我”，7 =“非常适合我”，分数越高代表感知到的威胁越大。
报告的每个分量表的平均值。
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4 周（干预后）
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Conway COVID 问卷分量表分数
大体时间：16 周（干预后 3 个月）
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Conway COVID 问卷是一种新的 16 项措施，用于衡量与冠状病毒相关的痛苦和相关经历。
子量表包括：感知威胁、财务量表、资源量表、心理量表、症状量表、接近他人量表和新闻量表。
从 1 到 7 的评分，1 =“完全不符合我”，7 =“非常适合我”，分数越高代表感知到的威胁越大。
报告的每个分量表的平均值。
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16 周（干预后 3 个月）
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自我同情量表简表分数
大体时间：基线、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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自我同情量表简表将用于衡量自我同情。
分数的总可能范围是 12-60，分数越高表明自我同情水平越高。
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基线、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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坚持不懈的思想问卷基线的变化
大体时间：基线、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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消极的反刍思维将用坚持不懈的思维问卷来衡量。
分数的总可能范围是 0-60，分数越高表示消极反省思维水平越高。
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基线、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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世界卫生组织 5 项 (WHO-5) 幸福感量表基线的变化
大体时间：基线、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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将使用 WHO-5 衡量幸福感。
分数的总可能范围是 0-25，分数越高表示幸福感水平越高。
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基线、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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从中性面部评级任务的基线变化
大体时间：基线、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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中性面孔评级任务是亲社会解释（平均喜爱度评级）和种族偏见（对白人面孔的平均喜好减去对黑人面孔的平均喜好）的一种新颖测量方法。
亲社会解释和偏见的总分在 1 到 7 之间，分数越高表示越有利于白人面孔的亲社会解释和偏见（偏见测量的负分表示比起白人面孔更喜欢黑人面孔）。
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基线、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）
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幸福感成长心态量表基线的变化
大体时间：基线，4 周（干预后）
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关于幸福感的固定心态与渐进心态的衡量标准。
将测量 1-6 分可能范围内各项目的平均值，分数越高表示对幸福感的增量观点水平越高（即可以学习）。
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基线，4 周（干预后）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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练习质量和情绪项目的跨时间斜率
大体时间：每隔一天参与者完成一次练习（最多 4 周）
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每个基于应用程序的练习之后的 4 个项目询问治疗参与者对练习的感知质量（1 差，9 非常好）和情绪（1 差，5 好）。
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每隔一天参与者完成一次练习（最多 4 周）
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数字工作联盟
大体时间：干预期间第 1、2 和 3 周后、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）- 仅干预组
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数字环境中工作联盟的衡量标准，将对所有项目进行平均，得分范围为 1 到 7，分数越高，联盟水平越高。
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干预期间第 1、2 和 3 周后、4 周（干预后）、16 周（干预后 3 个月）- 仅干预组
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goldberg SB, Baldwin SA, Riordan KM, Torous J, Dahl CJ, Davidson RJ, Hirshberg MJ. Alliance With an Unguided Smartphone App: Validation of the Digital Working Alliance Inventory. Assessment. 2022 Sep;29(6):1331-1345. doi: 10.1177/10731911211015310. Epub 2021 May 18.
- Webb CA, Hirshberg MJ, Davidson RJ, Goldberg SB. Personalized Prediction of Response to Smartphone-Delivered Meditation Training: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Nov 8;24(11):e41566. doi: 10.2196/41566.
- Hirshberg MJ, Davidson RJ, and Goldberg SB. Educators Are Not Alright: Mental Health During COVID-19. Educational Researcher 52, no. 1 (January 2023): 48-52. https://doi.org/10.3102/0013189X221142595.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月14日
初级完成 (实际的)
2021年1月12日
研究完成 (实际的)
2021年1月12日
研究注册日期
首次提交
2020年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月28日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-0533
- A171600 (其他标识符：UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (其他标识符：UW- Madison)
- Protocol Approval 10/15/2020 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将根据预先注册的研究假设逐篇发表，并在公共数据登记处（即 osf）中进行去识别化和列出。
IPD 共享时间框架
根据同行评审后预注册研究假设的发布，数据将被去识别化并公开可用。
IPD 共享访问标准
研究员同意。
任何合理的请求都会被批准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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