Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 és a Healthy Minds Program oktatóknak (CAHMP-ED)

2024. augusztus 22. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat (RCT) a Healthy Minds Program (HMP) alkalmazás Foundations alapítványainak négyhetes képzésében, amelyben az Egyesült Államok egy közepes méretű városi iskolai körzetének alkalmazottai vettek részt 2020 nyarán, a regény közepén. koronavírus világjárvány. 2020 őszén egy 3 hónapos nyomon követésre is sor kerül.

A résztvevőket e-mailben és postai levelezőlapokban toborozzák, és először egy online képernyőt kell kitölteniük. A jogosult résztvevők ezután 2 nap és 2 hét közötti várakozási zónába lépnek, mielőtt elküldik nekik az online előtesztet. Az előteszt befejezése után a résztvevőket egy egyszerű véletlenszám-generátorral hozzárendelik a feltételekhez. Ha hozzá vannak rendelve a beavatkozáshoz (azaz a Healthy Minds Program alkalmazáshoz), a résztvevők utasításokat és támogatást kapnak az alkalmazás letöltéséhez és aktiválásához. A 4 hetes beavatkozási időszak alatt 7 naponként a résztvevők mindkét esetben ugyanazt az intézkedéscsomagot hajtják végre. A 4 hetes beavatkozási időszakot követően a teljes intézkedéscsomagot a teszt után másodszor is beadják. Három hónappal az utóvizsgálat után utóvizsgálatot végeznek.

A kutatók azt jósolják, hogy a beavatkozásra kijelölt résztvevők a beavatkozást követően jelentősen csökkent pszichológiai szorongást mutatnak, és ez a csökkenés a 3 hónapos követés során is fennmarad. Továbbá feltételezhető, hogy a résztvevők kiindulási jellemzői és a beavatkozás korai tapasztalatai előrejelzik a kezelés adherenciáját, a vizsgálatból való lemorzsolódást és az eredményeket, és a kezelési elkötelezettség mérsékli az eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

698

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • University of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kortól
  • Egy wisconsini K-12 iskolai körzet alkalmazottai
  • Okostelefon vagy eszköz, amely alkalmazásokat tölthet le a Google Play vagy az iTunes alkalmazásboltból

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluli személyek

  • Jelentős meditációs tapasztalat:

    1. Meditációs elvonulás (meditációs elvonulás vagy jóga/testgyakorlatos elvonulás jelentős meditációs komponenssel),
    2. Rendszeres meditációs gyakorlat hetente több mint 1 éven keresztül VAGY napi gyakorlat az előző 6 hónapban; vagy
    3. A HMP alkalmazás korábbi használata.
  • A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) depressziós pontszáma > 70

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Healthy Minds Program Foundations Training

Healthy Minds Program (HMP) leírása:

A HMP alkalmazást az UW Center for Healthy Minds Healthy Minds Innovations fejlesztette ki, és Richard Davidson, PhD munkája alapján készült. A HMP célja a pszichológiai jólét előmozdítása és védelme a fenntartható készségek képzésén keresztül. A program a pszichológiai jólét empirikus irodalomban azonosított összetevőire épül. A HMP alapvető tartalmat biztosít, és az oktatást a magas színvonalú irányított gyakorlatok tantervén keresztül adják. A HMP az eudaimonikus jólléttel (pl. környezeti elsajátítás, céltudatosság) és az e tulajdonságokat megalapozó agyi készségekkel (pl. a figyelem szabályozása, mentális rugalmasság) kapcsolatos kutatásokon alapul. A HMP több mint 100 irányított audio gyakorlattal rendelkezik, amelyek a jólét 4 összetevőjére vonatkoznak: tudatosság, kapcsolat, betekintés és cél.
Viselkedési: Healthy Minds Program Foundations Training
A HMP egy újszerű, okostelefon-alapú alkalmazás, amely irányított meditációs gyakorlatok sorozatát kínálja a jólét négy fő összetevőjére vonatkozóan: tudatosság, kapcsolat, betekintés és cél. A program több szempontból is egyedülálló. Először az összes programelemet bemutatják az alkotóelemeit alátámasztó tudományos bizonyítékok összefoglalásával (pl. Tudatosság és jólét). Másodszor, a számos meditáción alapuló viselkedési beavatkozásban megtalálható szokásos ülőmeditációs gyakorlatok mellett a HMP olyan aktív gyakorlatokat is kínál, amelyekben a résztvevők ugyanazokat a készségeket fejleszthetik, miközben a gyakorlatot beágyazzák olyan tevékenységekbe, amelyeket már szokásos napi rutinjuk során végeznek.
Más nevek:
  • elmélkedés
  • éberség
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A várólista kontrollra kijelölt résztvevők nem részesülnek kezelésben a beavatkozás és a követési időszak alatt. Az utóvizsgálat elvégzése után hozzáférést biztosítanak számukra a HMP Foundations képzéshez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a pszichológiai szorongás összesített mérőszámán, amely átlagolja a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) szorongás és depresszió mértékét és az NIH észlelt stressz skáláját
Időkeret: kiindulási állapot, a beavatkozás 1., 2. és 3. hete után, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
A pszichológiai szorongást három mérőszám összevonásával értékelik: PROMIS szorongás és PROMIS depresszió, valamint a NIH eszköztár észlelt stressz skála. Az átlagok z-pontozása 0 átlaggal és 1 szórással történik. A magasabb pontszámok fokozott pszichés stresszt jeleznek.
kiindulási állapot, a beavatkozás 1., 2. és 3. hete után, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonaltól az Öt szempontú Mindfulness Questionnaire Act with Awareness Alskálán
Időkeret: kiindulási állapot, a beavatkozás 1., 2. és 3. hete után, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
Az éber tudatossággal végzett cselekvés mértéke. A lehetséges pontszámok teljes tartománya 8-40, a magasabb pontszámok pedig az éberség ezen aspektusának magasabb szintjét jelzik.
kiindulási állapot, a beavatkozás 1., 2. és 3. hete után, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
Változás az alapvonalhoz képest a Drexel Defúziós Skálán (DDS)
Időkeret: kiindulási állapot, a beavatkozás 1., 2. és 3. hete után, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
A pszichológiai távolságtartást (azaz a defúziót) a 10 tételes Drexel Defúziós Skála (DDS) segítségével értékeljük. A lehetséges pontszámok teljes tartománya 0-50, a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai távolságtartást jeleznek.
kiindulási állapot, a beavatkozás 1., 2. és 3. hete után, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
Változás az alaphelyzethez képest az élet értelme kérdőívén
Időkeret: kiindulási állapot, a beavatkozás 1., 2. és 3. hete után, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
A Jelenlét az életben kérdőív alskáláját az élet értelmének és céljának észlelésének mérésére használjuk. A lehetséges pontszámok teljes tartománya 5 és 35 között van, a magasabb pontszámok magasabb jelentésszintet jeleznek.
kiindulási állapot, a beavatkozás 1., 2. és 3. hete után, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
Változás az alapvonalról a NIH eszköztár magányossági skáláján
Időkeret: kiindulási állapot, a beavatkozás 1., 2. és 3. hete után, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
A magány mértéke (azaz a társadalmi kapcsolódás hiánya). A lehetséges pontszámok teljes tartománya 1-5, ami az összes item átlagát jelenti; a magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
kiindulási állapot, a beavatkozás 1., 2. és 3. hete után, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
A Conway COVID-kérdőív alskálái pontszámai
Időkeret: alapvonal
A Conway COVID-kérdőív egy új, 16 pontból álló mérési módszer a koronavírussal kapcsolatos szorongásra és a kapcsolódó tapasztalatokra. Az alskálák a következők: észlelt fenyegetés, pénzügyi lépték, erőforrás skála, pszichológiai skála, tünetek skála, másokhoz való közelség skála és hírek skála. Az 1-től 7-ig terjedő értékelések 1 = "egyáltalán nem igaz rám" és 7 = "nagyon igaz rám", a magasabb pontszámok nagyobb fenyegetést jelentenek. Az egyes jelentett alskálák átlaga.
alapvonal
A Conway COVID-kérdőív alskálái pontszámai
Időkeret: 4 hét (a beavatkozás után)
A Conway COVID-kérdőív egy új, 16 pontból álló mérési módszer a koronavírussal kapcsolatos szorongásra és a kapcsolódó tapasztalatokra. Az alskálák a következők: észlelt fenyegetés, pénzügyi lépték, erőforrás skála, pszichológiai skála, tünetek skála, másokhoz való közelség skála és hírek skála. Az 1-től 7-ig terjedő értékelések 1 = "egyáltalán nem igaz rám" és 7 = "nagyon igaz rám", a magasabb pontszámok nagyobb fenyegetést jelentenek. Az egyes jelentett alskálák átlaga.
4 hét (a beavatkozás után)
A Conway COVID-kérdőív alskálái pontszámai
Időkeret: 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
A Conway COVID-kérdőív egy új, 16 pontból álló mérési módszer a koronavírussal kapcsolatos szorongásra és a kapcsolódó tapasztalatokra. Az alskálák a következők: észlelt fenyegetés, pénzügyi lépték, erőforrás skála, pszichológiai skála, tünetek skála, másokhoz való közelség skála és hírek skála. Az 1-től 7-ig terjedő értékelések 1 = "egyáltalán nem igaz rám" és 7 = "nagyon igaz rám", a magasabb pontszámok nagyobb fenyegetést jelentenek. Az egyes jelentett alskálák átlaga.
16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
Önérzés Skála Rövid forma Pontszám
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
A Self-Compassion Scale Short Form az önegyüttérzés mérésére szolgál. A lehetséges pontszámok teljes tartománya 12-60, a magasabb pontszámok az önegyüttérzés magasabb szintjét jelzik.
kiindulási állapot, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
Változás az alaphelyzethez képest a Kitartó Gondolat Kérdőíven
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
A negatív kérődző gondolkodást a Kitartó Gondolat Kérdőívvel mérjük. A lehetséges pontszámok teljes tartománya 0-60, a magasabb pontszámok magasabb szintű negatív kérődző gondolkodást jeleznek.
kiindulási állapot, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
Változás a kiindulási állapothoz képest az Egészségügyi Világszervezet (WHO-5) 5-tételes jóléti skáláján
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
A jólétet a WHO-5 segítségével mérik. A lehetséges pontszámok teljes tartománya 0-25, a magasabb pontszámok magasabb jóléti szintet jeleznek.
kiindulási állapot, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
Változás az alaphelyzethez képest a növekedési gondolkodásmód skáláján a jólét érdekében
Időkeret: alapvonal, 4 hét (a beavatkozás után)
A jólléttel kapcsolatos rögzített és inkrementális gondolkodásmód mérőszáma. Az 1-6-ig terjedő pontszámok lehetséges tartományához tartozó itemek átlagát mérik, a magasabb pontszámok pedig a jólétről alkotott növekményes nézetek magasabb szintjét jelzik (azaz megtanulható).
alapvonal, 4 hét (a beavatkozás után)
Változás az alapvonalhoz képest a semleges arcminősítési feladaton: Prosocial Construal
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
A Semleges arcértékelési feladat a proszociális konstrukció (átlagos kedveltségi értékelés) és a faji elfogultság (a fehér arcok átlagos tetszése mínusz a fekete arcok átlagos tetszése) új mérőszáma. A proszociális konstruálás összpontszáma 1-től 7-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb proszociális konstruálást jelentenek.
kiindulási állapot, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
Változás az alapvonalhoz képest a semleges arcminősítési feladaton: Race Bias
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)
A Semleges arcértékelési feladat a proszociális konstrukció (átlagos kedveltségi értékelés) és a faji elfogultság (a fehér arcok átlagos tetszése mínusz a fekete arcok átlagos tetszése) új mérőszáma. A faji elfogultság összpontszáma -6 és 6 között van, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elfogultságot jelentenek, amely a fehér arcokat részesíti előnyben (az elfogultság mértékére vonatkozó negatív pontszámok azt jelzik, hogy a fekete arcokat jobban szeretik, mint a fehéreket).
kiindulási állapot, 4 hét (a beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időnkénti lejtő a minőségi és hangulati termékek gyakorlásában
Időkeret: Minden második nap, amikor a résztvevő elvégez egy gyakorlatot (legfeljebb 4 hét)
4 mondat minden alkalmazás-alapú gyakorlatot követően a kezelésben résztvevők számára, amelyek a gyakorlat észlelésének minőségéről (1 rossz, 9 nagyon jó) és hangulatáról (1 rossz, 5 jó) kérdeznek.
Minden második nap, amikor a résztvevő elvégez egy gyakorlatot (legfeljebb 4 hét)
Digital Working Alliance
Időkeret: A beavatkozás alatti 1., 2. és 3. hét után, 4 hét (beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után) – csak a beavatkozási csoport
A digitális környezetben működő szövetség mértéke, amelyet az összes elemre átlagolnak az 1-től 7-ig terjedő tartományban, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű szövetséget tükröznek.
A beavatkozás alatti 1., 2. és 3. hét után, 4 hét (beavatkozás után), 16 hét (3 hónappal a beavatkozás után) – csak a beavatkozási csoport

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

Chan Zuckerberg Initiative
Healthy Minds Innovations
Center for Healthy Minds

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-0533
  • A171600 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • Protocol Approval 10/15/2020 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az előzetesen regisztrált tanulmányi hipotézisek kéziratonkénti közzététele alapján az adatok azonosítása megszűnik, és a nyilvános adatnyilvántartásokban (azaz OSF-ben) szerepel.

IPD megosztási időkeret

Az előzetesen regisztrált tanulmányi hipotézisek szakértői értékelést követően történő közzététele alapján az adatok azonosítása megszűnik, és nyilvánosan hozzáférhetővé válik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutató beleegyezése. Minden ésszerű kérést teljesítenek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel