Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 и программа Healthy Minds для преподавателей (CAHMP-ED)

22 августа 2024 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) четырехнедельного обучения в рамках программы Healthy Minds Program (HMP) для сотрудников среднего городского школьного округа в США летом 2020 года, в разгар романа. коронавирус пандемия. Осенью 2020 года также будет проведено 3-месячное наблюдение.

Участники будут набираться по электронной почте и с помощью почтовых открыток, и сначала они пройдут онлайн-экран. Подходящие участники затем войдут в зону ожидания от 2 дней до 2 недель, прежде чем им будет отправлено предварительное онлайн-тестирование. По завершении предварительного тестирования участникам будет присвоено состояние с помощью простого генератора случайных чисел. Если они назначены для вмешательства (например, приложения Healthy Minds Program), участники получат инструкции и поддержку при загрузке и активации приложения. Каждые 7 дней в течение 4-недельного периода вмешательства участники в обоих условиях будут выполнять один и тот же набор мер. Полная батарея мер будет введена во второй раз после теста, после 4-недельного периода вмешательства. Через три месяца после пост-теста будет проведена последующая оценка.

Исследователи прогнозируют, что участники, назначенные для вмешательства, продемонстрируют значительное снижение психологического стресса после вмешательства, и это снижение сохранится в течение 3-месячного наблюдения. Кроме того, предполагается, что исходные характеристики участников и ранний опыт вмешательства будут предсказывать приверженность лечению, выбывание из исследования и исходы, а участие в лечении смягчит исходы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

698

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Сотрудники школьного округа K-12 в Висконсине
  • Смартфон или устройство, которое может загружать приложения из Google Play или магазина приложений iTunes.

Критерий исключения:

  • Лица до 18 лет

  • Значительный опыт медитации:

    1. Опыт медитативного ретрита (медитативный ретрит или ритрит йоги/практики тела со значительным компонентом медитации),
    2. Регулярная практика медитации еженедельно в течение более 1 года ИЛИ ежедневная практика в течение предыдущих 6 месяцев; или
    3. Предыдущее использование приложения HMP.
  • Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), показатель депрессии > 70

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение основам программы Healthy Minds

Программа Healthy Minds (HMP) Описание:

Приложение HMP было разработано Healthy Minds Innovations в Центре Healthy Minds Университета Вашингтона и основано на работе доктора философии Ричарда Дэвидсона. HMP предназначен для продвижения и защиты психологического благополучия посредством обучения устойчивым навыкам. Программа основана на составляющих психологического благополучия, выявленных в эмпирической литературе. HMP предоставляет основной контент с инструкциями, проводимыми через учебную программу высококачественных управляемых практик. HMP основан на исследованиях эвдемонического благополучия (например, владение окружающей средой, цель) и навыков мозга, которые лежат в основе этих качеств (например, регуляция внимания, умственная гибкость). В HMP есть более 100 управляемых аудиопрактик, которые затрагивают 4 составляющие благополучия: осознание, связь, понимание и цель.
Поведенческий: Обучение основам программы Healthy Minds
HMP — это новое приложение для смартфона, которое предлагает серию управляемых медитационных практик на четырех основных составляющих благополучия: осознание, связь, понимание и цель. Программа уникальна во многих отношениях. Во-первых, все элементы программы вводятся вместе с кратким изложением научных данных, подтверждающих составляющие ее элементы (например, осведомленность и благополучие). Во-вторых, в дополнение к стандартным практикам сидячей медитации, используемым во многих поведенческих вмешательствах, основанных на медитации, HMP предлагает активные практики, в которых участники могут развивать те же навыки, но встраивая практику в действия, которые они уже выполняют в своей обычной повседневной жизни.
Другие имена:
  • медитация
  • внимательность
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Участники, включенные в контрольный список ожидания, не будут получать лечение в течение периода вмешательства и последующего наблюдения. Им будет предоставлен доступ к обучению HMP Foundations после завершения последующего тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем совокупного показателя психологического стресса, который усредняет показатели тревоги и депрессии информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), и шкалу воспринимаемого стресса NIH
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Психологический дистресс будет оцениваться по 3 показателям: тревога PROMIS и депрессия PROMIS, а также Шкала воспринимаемого стресса NIH Toolbox. Средние значения будут иметь z-оценку со средним значением 0 и стандартным отклонением 1. Более высокие баллы указывают на усиление психологического стресса.
исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике пяти аспектов осознанности с подшкалой осведомленности
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Мера действия с осознанным осознанием. Общий возможный диапазон баллов составляет от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень этого аспекта внимательности.
исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале разделения Дрекселя (DDS)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Психологическое дистанцирование (т.е. разделение) будет оцениваться с помощью Шкалы разделения Дрекселя (DDS) из 10 пунктов. Общий возможный диапазон баллов составляет 0–50, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического дистанцирования.
исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике смысла жизни
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Подшкала присутствия в опроснике «Смысл жизни» будет использоваться для измерения восприятия смысла и цели жизни. Общий возможный диапазон баллов составляет от 5 до 35, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень смысла.
исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале одиночества NIH Toolbox
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Мера одиночества (т. е. отсутствие социальной связи). Общий возможный диапазон оценок составляет от 1 до 5, что представляет собой среднее значение по всем пунктам; более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества.
исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Баллы по подшкалам опросника Conway COVID
Временное ограничение: исходный уровень
Опросник Conway COVID — это новая 16-тематическая мера дистресса, связанного с коронавирусом, и связанных с ним переживаний. Подшкалы включают в себя: воспринимаемую угрозу, финансовую шкалу, шкалу ресурсов, психологическую шкалу, шкалу симптомов, шкалу близости к другим и шкалу новостей. Оценки от 1 до 7, где 1 = «совсем не соответствует действительности» и 7 = «совершенно верно обо мне», при этом более высокие баллы представляют большую воспринимаемую угрозу. Среднее значение для каждой представленной субшкалы.
исходный уровень
Баллы по подшкалам опросника Conway COVID
Временное ограничение: 4 недели (после вмешательства)
Опросник Conway COVID — это новая 16-тематическая мера дистресса, связанного с коронавирусом, и связанных с ним переживаний. Подшкалы включают в себя: воспринимаемую угрозу, финансовую шкалу, шкалу ресурсов, психологическую шкалу, шкалу симптомов, шкалу близости к другим и шкалу новостей. Оценки от 1 до 7, где 1 = «совсем не соответствует действительности» и 7 = «совершенно верно обо мне», при этом более высокие баллы представляют большую воспринимаемую угрозу. Среднее значение для каждой представленной субшкалы.
4 недели (после вмешательства)
Баллы по подшкалам опросника Conway COVID
Временное ограничение: 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Опросник Conway COVID — это новая 16-тематическая мера дистресса, связанного с коронавирусом, и связанных с ним переживаний. Подшкалы включают в себя: воспринимаемую угрозу, финансовую шкалу, шкалу ресурсов, психологическую шкалу, шкалу симптомов, шкалу близости к другим и шкалу новостей. Оценки от 1 до 7, где 1 = «совсем не соответствует действительности» и 7 = «совершенно верно обо мне», при этом более высокие баллы представляют большую воспринимаемую угрозу. Среднее значение для каждой представленной субшкалы.
16 недель (3 месяца после вмешательства)
Короткая оценка шкалы самосострадания
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Краткая форма Шкалы сострадания к себе будет использоваться для измерения сострадания к себе. Общий возможный диапазон баллов составляет от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень сострадания к себе.
исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике персеверативного мышления
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Негативное руминативное мышление будет измеряться с помощью опросника персеверативного мышления. Общий возможный диапазон баллов составляет 0-60, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень негативного руминативного мышления.
исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Изменение по сравнению с исходным уровнем по пятибалльной шкале благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Благополучие будет измеряться с помощью ВОЗ-5. Общий возможный диапазон баллов составляет от 0 до 25, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень благополучия.
исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале установки на рост для благополучия
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели (после вмешательства)
Мера фиксированного и постепенного мышления в отношении благополучия. Будет измеряться среднее значение по пунктам для возможного диапазона баллов от 1 до 6, при этом более высокие баллы указывают на более высокие уровни дополнительных взглядов на благополучие (т. е. его можно изучить).
исходный уровень, 4 недели (после вмешательства)
Изменение по сравнению с базовым уровнем в задаче по оценке нейтрального лица: просоциальная конструкция
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Задача «Рейтинг нейтрального лица» — это новый способ измерения просоциальной интерпретации (средний рейтинг симпатии) и расовой предвзятости (средняя симпатия к белым лицам минус средняя симпатия к черным лицам). Общий балл за просоциальную интерпретацию составляет от 1 до 7, причем более высокие баллы соответствуют большей просоциальной интерпретации.
исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Изменение по сравнению с базовым уровнем в задаче по оценке нейтрального лица: расовая предвзятость
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)
Задача «Рейтинг нейтрального лица» — это новый способ измерения просоциальной интерпретации (средний рейтинг симпатии) и расовой предвзятости (средняя симпатия к белым лицам минус средняя симпатия к черным лицам). Общий балл расовой предвзятости варьируется от -6 до 6, при этом более высокие баллы соответствуют большей предвзятости в пользу белых лиц (отрицательные баллы по показателю предвзятости указывают на предвзятость в отношении того, что черные лица нравятся больше, чем белые лица).
исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наклон во времени по качеству практики и элементам настроения
Временное ограничение: Через день, когда участник завершает практику (до 4 недель)
4 вопроса после каждой практики на основе приложения для участников лечения, которые спрашивают о восприятии качества практики (1 плохое, 9 очень хорошее) и настроение (1 плохое, 5 хорошее).
Через день, когда участник завершает практику (до 4 недель)
Цифровой рабочий альянс
Временное ограничение: Через 1, 2 и 3 недели во время вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства) - только группа вмешательства
Мера рабочего альянса в цифровой среде, которая будет усреднена по всем пунктам с диапазоном баллов от 1 до 7, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень альянса.
Через 1, 2 и 3 недели во время вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 16 недель (3 месяца после вмешательства) - только группа вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

Chan Zuckerberg Initiative
Healthy Minds Innovations
Center for Healthy Minds

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0533
  • A171600 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Другой идентификатор: UW Madison)
  • Protocol Approval 10/15/2020 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут деидентифицированы и внесены в общедоступные реестры данных (например, osf) на основе публикации предварительно зарегистрированных гипотез исследования на основе рукописи за рукописью.

Сроки обмена IPD

Данные будут деидентифицированы и станут общедоступными на основе публикации предварительно зарегистрированных гипотез исследования после рецензирования.

Критерии совместного доступа к IPD

Согласие исследователя. Любая разумная просьба будет удовлетворена.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение основам программы Healthy Minds

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться