Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 og Healthy Minds-programmet for undervisere (CAHMP-ED)

22. august 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af den fire-ugers Healthy Minds Program (HMP) app Foundations træning i ansatte i et mellemstort byskoledistrikt i USA i løbet af sommeren 2020, midt i romanen coronaviruspandemi. Der vil også blive gennemført en 3-måneders opfølgning i efteråret 2020.

Deltagerne vil blive rekrutteret via e-mail og postkort, og vil først udfylde en online-skærm. Berettigede deltagere vil derefter gå ind i en ventezone i mellem 2 dage og 2 uger, før de får tilsendt online prætesten. Efter afslutning af prætesten vil deltagerne blive tildelt kondition via en simpel tilfældig talgenerator. Hvis de tildeles interventionen (dvs. Healthy Minds Program-appen), vil deltagerne modtage instruktioner og støtte til at downloade og aktivere appen. Hver 7. dag i løbet af den 4-ugers interventionsperiode vil deltagere i begge tilstande gennemføre det samme sæt foranstaltninger. Et komplet batteri af foranstaltninger vil blive administreret en anden gang efter test, efter den 4-ugers interventionsperiode. Tre måneder efter posttest vil der blive foretaget en opfølgende vurdering.

Efterforskerne forudsiger, at deltagere, der er tildelt interventionen, vil vise signifikant reduceret psykologisk lidelse efter interventionen, og disse fald vil fortsætte efter 3-måneders opfølgning. Ydermere antages det, at baseline deltagerkarakteristika og tidlig erfaring med interventionen vil forudsige behandlingsadhærens, studiefrafald og resultater, og at behandlingsengagement vil moderere resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

698

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og opefter
  • Ansatte i et K-12 skoledistrikt i Wisconsin
  • Smartphone eller enhed, der kan downloade apps fra Google Play eller iTunes App Store

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år

  • Væsentlig meditationsoplevelse:

    1. Meditationsretreatoplevelse (meditationsretreat eller yoga/kropsøvelsesretreat med betydelig meditationskomponent),
    2. Regelmæssig meditationspraksis ugentligt i over 1 år ELLER daglig praksis inden for de foregående 6 måneder; eller
    3. Tidligere brug af HMP-appen.
  • Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) depression score > 70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Healthy Minds Program Foundations Training

Healthy Minds Program (HMP) Beskrivelse:

HMP-appen er udviklet af Healthy Minds Innovations på UW Center for Healthy Minds, og er baseret på arbejdet fra Richard Davidson, PhD. HMP er designet til at fremme og beskytte psykologisk velvære gennem bæredygtig færdighedstræning. Programmet er baseret på bestanddele af psykologisk velvære identificeret i empirisk litteratur. HMP leverer kerneindhold med instruktion administreret gennem et pensum af højkvalitets vejledte praksisser. HMP er baseret på forskning i eudaimonisk velvære (f.eks. miljøbeherskelse, formål) og hjernebaserede færdigheder, der ligger til grund for disse kvaliteter (f.eks. regulering af opmærksomhed, mental fleksibilitet). HMP har >100 guidede lydpraksis, der adresserer 4 bestanddele af velvære: bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål.
Adfærdsmæssigt: Healthy Minds Program Foundations Training
HMP er en ny, smartphone-baseret app, der giver en række guidede meditationsøvelser om fire primære bestanddele af velvære: Bevidsthed, Forbindelse, Indsigt og Formål. Programmet er unikt på flere måder. Først introduceres alle programelementer med et resumé af den videnskabelige dokumentation, der understøtter dets bestanddele (f.eks. Bevidsthed og velvære). For det andet, ud over standard siddende meditationspraksis, der findes i mange meditationsbaserede adfærdsinterventioner, tilbyder HMP aktive praksisser, hvor deltagerne kan udvikle de samme færdigheder, men samtidig med at de integrerer praksis i aktiviteter, de allerede gør i deres normale daglige rutine.
Andre navne:
  • meditation
  • mindfulness
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Deltagere, der er tilknyttet ventelistekontrollen, vil ikke modtage behandling i interventions- og opfølgningsperioden. De vil få adgang til HMP Foundations-uddannelsen efter at have gennemført opfølgende test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på et samlet mål for psykologisk lidelse, der er gennemsnittet af de patientrapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) angst og depressive mål og NIH Perceived Stress Scale
Tidsramme: baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Psykologisk nød vil blive vurderet ved at aggregere 3 mål: PROMIS angst og PROMIS depression og NIH Toolbox Perceived Stress Scale. Gennemsnit vil være z-scoret med et gennemsnit på 0 og en standardafvigelse 1. Højere score indikerer øget psykisk lidelse.
baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline på fem facetter-mindfulness-spørgeskemaet Act With Awareness Subscale
Tidsramme: baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Et mål for at handle med opmærksom bevidsthed. Den samlede mulige rækkevidde i score er 8-40, hvor højere score indikerer større niveauer af denne facet af mindfulness.
baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Ændring fra baseline på Drexel Defusion Scale (DDS)
Tidsramme: baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Psykologisk distancering (dvs. defusion) vil blive vurderet med 10-element Drexel Defusion Scale (DDS). Den samlede mulige rækkevidde i score er 0-50, hvor højere score indikerer større niveauer af psykologisk distancering.
baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Ændring fra baseline på mening i livet spørgeskema
Tidsramme: baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Underskalaen Mening i livet Spørgeskema Tilstedeværelse vil blive brugt til at måle opfattelser af mening og formål med livet. Den samlede mulige rækkevidde i score er 5 - 35 med højere score, der indikerer større niveauer af betydning.
baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Skift fra baseline på NIH Toolbox Loneliness Scale
Tidsramme: baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Et mål for ensomhed (dvs. mangel på social tilknytning). Det samlede mulige scoreinterval er 1-5, hvilket repræsenterer gennemsnittet på tværs af alle elementer; højere score indikerer større niveauer af ensomhed.
baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Conway COVID Questionnaire Subscale Scores
Tidsramme: baseline
Conway COVID-spørgeskemaet er et nyt, 16-tidsmål for corona-relateret nød og relaterede oplevelser. Underskalaer omfatter: opfattet trussel, økonomisk skala, ressourceskala, psykologisk skala, symptomskala, skala for nærhed til andre og nyhedsskala. Bedømmelser fra 1 til 7 med 1 = "slet ikke sandt om mig" og 7 = "meget sandt for mig" med højere score, der repræsenterer større opfattet trussel. Middelværdi for hver rapporteret underskala.
baseline
Conway COVID Questionnaire Subscale Scores
Tidsramme: 4 uger (efter intervention)
Conway COVID-spørgeskemaet er et nyt, 16-tidsmål for corona-relateret nød og relaterede oplevelser. Underskalaer omfatter: opfattet trussel, økonomisk skala, ressourceskala, psykologisk skala, symptomskala, skala for nærhed til andre og nyhedsskala. Bedømmelser fra 1 til 7 med 1 = "slet ikke sandt om mig" og 7 = "meget sandt for mig" med højere score, der repræsenterer større opfattet trussel. Middelværdi for hver rapporteret underskala.
4 uger (efter intervention)
Conway COVID Questionnaire Subscale Scores
Tidsramme: 16 uger (3 måneder efter intervention)
Conway COVID-spørgeskemaet er et nyt, 16-tidsmål for corona-relateret nød og relaterede oplevelser. Underskalaer omfatter: opfattet trussel, økonomisk skala, ressourceskala, psykologisk skala, symptomskala, skala for nærhed til andre og nyhedsskala. Bedømmelser fra 1 til 7 med 1 = "slet ikke sandt om mig" og 7 = "meget sandt for mig" med højere score, der repræsenterer større opfattet trussel. Middelværdi for hver rapporteret underskala.
16 uger (3 måneder efter intervention)
Self-Compassion Scale Short Form Score
Tidsramme: baseline, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Self-Compassion Scale Short Form vil blive brugt til at måle selvmedfølelse. Den samlede mulige rækkevidde i score er 12-60, hvor højere score indikerer større niveauer af selvmedfølelse.
baseline, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Ændre fra baseline på det perseverative tankespørgeskema
Tidsramme: baseline, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Negativ drøvtyggende tænkning vil blive målt med Perseverative Thought Questionnaire. Den samlede mulige rækkevidde i score er 0-60, hvor højere score indikerer større niveauer af negativ drøvtyggende tænkning.
baseline, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Ændring fra baseline på Verdenssundhedsorganisationens 5-punkts (WHO-5) velværeskala
Tidsramme: baseline, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Trivsel vil blive målt ved hjælp af WHO-5. Den samlede mulige rækkevidde i score er 0-25, hvor højere score indikerer højere niveauer af velvære.
baseline, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Skift fra baseline på Growth Mindset Scale for Well-Being
Tidsramme: baseline, 4 uger (efter intervention)
Et mål for fast versus inkrementel tankegang vedrørende velvære. Gennemsnittet på tværs af emner for et muligt interval i score fra 1-6 vil blive målt, med højere score, der indikerer større niveauer af trinvise syn på trivsel (dvs. det kan læres).
baseline, 4 uger (efter intervention)
Skift fra baseline på den neutrale ansigtsvurderingsopgave: Prosocial Construal
Tidsramme: baseline, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Opgaven Neutral Face Rating er en ny måling af prosocial konstruktion (gennemsnitlig sympativurdering) og racebias (gennemsnitlig kan lide hvide ansigter minus den gennemsnitlige smag for sorte ansigter). Samlet score for prosocial konstruktion er fra 1 til 7, hvor højere score repræsenterer større prosocial konstruktion.
baseline, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Skift fra baseline på den neutrale ansigtsvurderingsopgave: Race Bias
Tidsramme: baseline, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)
Opgaven Neutral Face Rating er en ny måling af prosocial konstruktion (gennemsnitlig sympativurdering) og racebias (gennemsnitlig kan lide hvide ansigter minus den gennemsnitlige smag for sorte ansigter). Samlet score for race-bias varierer fra -6 til 6, hvor højere score repræsenterer større bias, der favoriserer hvide ansigter (negative score på bias-målet indikerer bias for at kunne lide sorte ansigter mere end hvide ansigter).
baseline, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gå på tværs af tiden på øvelseskvalitet og humør
Tidsramme: Hver anden dag, når deltageren gennemfører en praksis (op til 4 uger)
4-timer efter hver app-baseret praksis for behandlingsdeltagere, der spørger om opfattelse af kvaliteten af ​​praksis (1 dårlig, 9 meget god) og humør (1 dårlig, 5 god).
Hver anden dag, når deltageren gennemfører en praksis (op til 4 uger)
Digital Working Alliance
Tidsramme: Efter uge 1, 2 og 3 under interventionen, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention) - Kun interventionsgruppe
Et mål for at arbejde alliance i et digitalt miljø, der vil blive beregnet som gennemsnit på tværs af alle elementer for en score fra 1 til 7, med højere score, der afspejler højere niveauer af alliance.
Efter uge 1, 2 og 3 under interventionen, 4 uger (efter intervention), 16 uger (3 måneder efter intervention) - Kun interventionsgruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Chan Zuckerberg Initiative
Healthy Minds Innovations
Center for Healthy Minds

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0533
  • A171600 (Anden identifikator: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Approval 10/15/2020 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive afidentificeret og opført i offentlige dataregistre (dvs. osf) baseret på offentliggørelse af præregistrerede undersøgelseshypoteser på manuskript for manuskriptbasis.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive afidentificeret og gjort offentligt tilgængelige baseret på offentliggørelsen af ​​præregistrerede undersøgelseshypoteser efter peer review.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskersamtykke. Enhver rimelig anmodning vil blive imødekommet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Healthy Minds Program Foundations Training

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner